Le secteur des médicaments génériques en Espagne

Résumé du document

En 2008, le marché des médicaments vendus en pharmacie a été estimé à presque 10,5 milliards d'euros dont 6,5% correspondent à la vente de médicaments génériques. En 2008, se sont vendus plus de 1,25 milliard de médicaments via les pharmacies, dont 175 millions de EFG soit 14% du marché total. L'Espagne se situe en dessous de la moyenne européenne (18e au rang européen) : en moyenne la part de marché (en valeurs) des médicaments génériques est supérieure à 30 %.

La pénétration des génériques est encore faible au regard des données ci-dessous :
- Les génériques : 6,5% du marché total et 15,6% du marché non protégé
- 50 % des ventes du marché non protégé sont réalisées en dehors du système de référence des prix (peu de concurrence)
- Marché non protégé (marques non protégées susceptibles d'avoir un générique équivalent - 40% du marché total
- Marché total du médicament : 10,5 milliards d'euros.

L'Espagne compte plus de 20 713 pharmacies, soit un pharmacien pour 2 182 habitants, ce qui la classe au troisième rang européen en nombre de pharmacies, après la Grèce et la Belgique. Elle se classe au 5e rang européen en matière de volume de vente de produits pharmaceutiques dans les pharmacies de détail, avec 14,8 milliards d'euros en mai 2008, une hausse de 7% par rapport à l'année précédente.

Les pharmaciens pensent de plus en plus que les génériques et les médicaments princeps sont différents en efficacité (+ 9%), bioéquivalence (+ 12%), mais surtout sur la qualité de l'excipient qui sert à incorporer le principe actif (47%). Les pharmaciens considèrent que les médicaments génériques sont de moins en moins interchangeables entre eux (-16% ; 74,4%). Les pharmaciens préféraient pouvoir substituer un générique à un autre au lieu d'en recommander à leurs grossistes (+22% ; 74%).

Extraits

[...] Le laboratoire devra donc faire une demande d'acceptation du prix de vente laboratoire. Conditionnement des médicaments C'est le Real Decreto 2236/1993 du 17 décembre qui régule l'étiquetage et la notice des médicaments à usage humain ainsi que l'emballage et le conditionnement. En plus des règles de conditionnement nécessaires pour protéger les médicaments de toute forme d'interaction avec leur environnement (air, lumière, température il est nécessaire d'adapter le médicament par le biais d'un conditionnement informatif adapté au marché espagnol. Le Real Decreto 1416/1994, de 25 juin qui régule la publicité des médicaments à usage humain indique à l'article 5 que toute publicité destinée au public doit inclure une invitation explicite et clairement visible à lire les instructions qui figurent sur la notice ou sur l'emballage ou le conditionnement du médicament (source : IMS Health 2008) Les exportations sont supérieures aux importations de 18%. [...]

[...] 9 consommateurs sur 10 sont pleinement satisfaits des médicaments génériques. Les patients sont de plus en plus favorables à ce que leur pharmacien leur propose un médicament générique à la place d'un autre (cette tendance a doublé passant de 48,8% à 81,7% de la population interrogée pense que la prescription de médicaments génériques ne réduit en rien la qualité du système de santé. 80,4% de la population interrogée pense que même si les professionnels de la santé ont une attitude positive envers les médicaments génériques, il y a un manque d'information sur ces génériques. [...]

[...] Pour les médicaments dont le PVL est supérieur à 91 la marge du grossiste a été fixée à par boite de médicaments. Pour les médicaments réservés à l'usage hospitalier (conditionnement hospitalier), la marge est de du prix de vente du distributeur. Marge des pharmaciens Pour les médicaments dont le prix de vente laboratoire (PVL) est égal ou inférieur à la marge du pharmacien a été fixée à 27,9% du prix de vente distributeur. Pour les médicaments dont le PVL est supérieur à 91 la marge du pharmacien a été fixée à par boite de médicaments. III. [...]

[...] 42% des pharmaciens interrogés assurent que les prescriptions des médecins pour les médicaments génériques se font uniquement avec la DCI ou le nom du principe actif. Les pharmaciens perdent de plus en plus l'habitude d'avoir des stocks des génériques les plus prescrits ; en favorisant seulement 2 ou 3 laboratoires ; Les médecins Les médecins pensent de plus en plus que les génériques et les médicaments princeps sont différents en efficacité bioéquivalence mais surtout sur la qualité de l'excipient qui sert à incorporer le principe actif 50,5% des médecins pensent que les génériques sont interchangeables entre eux 12%). [...]

[...] Le taux de croissance des dépenses va diminuer puisque les génériques vont saturer le marché. Les médicaments de moins de sont à l'origine de seulement de l'augmentation de la facture pharmaceutique. Les génériques sont donc considérés comme une des solutions pour réduire les dépenses de santé B. L'offre sur le marché Au 31 décembre 2008, le nombre total de médicaments mis en vente était de 16069 dont 5105 étaient des EFG soit médicaments génériques étaient présents en pharmacie pour 187 principes actifs 27,3 médicaments / principe actif. [...]