Rapport d’étude de veille d’environnement économique et commercial : Eléments du marché des stérilisateurs en milieu hospitalier

Résumé du document

La stérilisation est une technique destinée à éliminer ou à tuer les micro-organismes portés par des milieux inertes contaminés. Le résultat obtenu est l'état stérile. Celui-ci est conservé jusqu'à l'ouverture du conditionnement. Inventée à la fin du XVIIIe siècle par Nicolas Appert, l'explication théorique n'a été fournie qu'au XIXe siècle par Louis Pasteur.
De nos jours, la stérilisation est appliquée dans de nombreux domaines, dont le domaine hospitalier.
Structure de soins par excellence, l'hôpital se doit de protéger le patient dont les défenses immunitaires sont amoindries. C'est pourtant en ce lieu que le malade est le plus exposé aux risques de contracter une infection dite nosocomiale, source de complications pour les patients et entraînant un surcoût financier bien plus important que la prévention dont fait partie la stérilisation. En effet, on admet qu'en France, 6 à 7% des hospitalisations sont compliquées par une infection causée par des micro-organismes infectieux, soit 750 000 cas sur 15 millions d'hospitalisations.
Un geste médical ou chirurgical invasif comporte toujours un risque infectieux, c'est à dire que tout dispositif médical introduit dans l'organisme est une source potentielle de contamination microbienne. Il est donc nécessaire de nettoyer et de stériliser ces dispositifs.
Que faut-il stériliser ?
• Tout ce qui pénètre par effraction dans le corps (ex : aiguilles, instruments,…).
• Tout ce qui pénètre dans une cavité stérile (ex : vessie).
• Tout ce qui ne peut absolument pas comporter de germes (ex : biberons, tétines)
De plus, compte tenu de la résistance des Agents Transmissibles Non Conventionnels (A.T.N.C.) ou prions, particules protéiques responsables de la maladie de Creutzfeldt-Jacob, les procédures de stérilisation ont été normalisées.
Ainsi, bien qu'inconnus du public, les services de stérilisation ont un rôle primordial face aux risques infectieux.
Dans ce rapport, nous étudierons les éléments du marché des stérilisateurs à usage hospitalier, en prenant soin de préciser les divers éléments régulant ce marché.

Extraits

[...] Dans ce rapport, nous étudierons les éléments du marché des stérilisateurs à usage hospitalier, en prenant soin de préciser les divers éléments régulant ce marché Le marché 1. Identification et évolution Comme nous le verrons par la suite, le marché des stérilisateurs à usage hospitalier se réduit principalement aux stérilisateurs dits à chaleur humide, c'est-à-dire les autoclaves. En effet, d'autres méthodes ont été longtemps utilisées, mais des études ont prouvé leur inefficacité face à certains agents infectieux et la législation les a donc proscrites. [...]

[...] Site9) : l'utilisation de l'autoclave est déconseillée pour des instruments sensibles. Ainsi, en ce qui concerne les dispositifs stériles thermosensibles, la politique de l'usage unique a longtemps été privilégiée. Mais pour ceux qui sont trop chers pour être utilisés une seule fois, la stérilisation au gaz plasma semble maintenant satisfaisante. Deux appareils existent actuellement sur le marché : Plazlyte® des Laboratories 3M et Sterrad® des Laboratoires Johnson et Johnson Médical. Ce procédé n'exige pas de local protégé comme dans le cas de la stérilisation par l'oxyde d'éthylène. [...]

[...] Par ailleurs, il est possible dans la limite de la rentabilité, d'avoirs recours à des produits jetables (ex : seringues) ; une fois utilisé, le produit usagé est jeté dans un container spécifique et ne nécessite donc pas d'être stérilisé pour un usage ultérieur L'offre 1. Les produits 1. Les différents procédés utilisés Il existe différents types de procédés de stérilisation appliqué à divers domaines (c.f. Site1) : La stérilisation par chaleur sèche : c'est un procédé, à la fois ancien et très simple, mis au point à la fin du XIX siècle par le Dr Poupinel. [...]

[...] Il dispose à ce titre, d'une autorité technique sur le personnel de stérilisation, qui peut d'ailleurs être rattaché directement à la pharmacie. Circulaires sur l'assurance-qualité L'assurance-qualité consiste à établir des protocoles écrits et validés qui définissent : - les procédures courantes - les vérifications périodiques (entretien de l'osmoseur ) - les conduites à tenir en cas d'incident (rappel de lots, pannes d'autoclave ou de générateur de vapeur ) Lois, décrets et arrêtés Décret du 2 avril 1926 : celui-ci porte sur le règlement régissant les appareils à vapeur autres que ceux placés à bord des bateaux (modifié en dernier lieu par le décret du 19 septembre 1983). [...]

[...] Annexe1 : liste non exhaustive des entreprises commercialisant des stérilisateurs Annexe2 : Normes relatives aux différents types de stérilisateurs (c.f. [...]