Le commerce des médicaments dans le monde

Résumé du document

La situation aujourd'hui dans le monde est préoccupante niveau sanitaire. Cette situation est d'autant plus aggravée par la difficulté d'accès aux médicaments, particulièrement dans les pays en voie de développement.
1.7 milliards d'hommes n'ont pas facilement accès aux médicaments essentiels ; parmi eux, 14 millions de personnes meurent chaque année d'une maladie infectieuse ou parasitaire faute du traitement qui aurait pu les sauver. A l'inverse, 10% de la population mondiale a accès à 90% des médicaments d'ordonnance.
Cette situation découle de problèmes d'ordre économique. Dans certains PED, le coût mensuel d'un traitement antirétroviral pour un malade du sida est 30 fois supérieur au salaire mensuel moyen. Aujourd'hui, l'ONU a inscrit l'accès aux médicaments dans les Objectifs du millénaire pour le développement. Comment résoudre ce problème ? Comment assurer l'accès aux médicaments essentiels pour tous ?
Nous allons donc suivre le cheminement du médicament entre le laboratoire où il est conçu et le patient en étudiant les dysfonctionnements du système et les solutions que l'on peut y apporter. Nous verrons tout d'abord l'étape de la recherche pharmaceutique : nous étudierons le problème de la sélectivité de la recherche, ses causes et les solutions proposées. Puis nous étudierons la commercialisation des médicaments et leur coût de vente : pourquoi est-il aussi élevé, quelles sont les alternatives et les actions mises en œuvre, leurs avancées et leurs entraves ? Enfin, nous nous attacherons à la distribution des médicaments dans les pays concernés et à leur suivi : comment s'assurer que les médicaments achetés sont effectivement distribués, de manière équitable et que les patients seront suivis dans leur traitement ? Enfin nous allons faire une Etude de cas celui de l'Inde qui est un élément essentiel dans la chaine sanitaire mondiale.

Extraits

[...] Parallèlement, l'Etat indien édictait des règles strictes interdisant par ailleurs la réalisation d'essais cliniques amont sur ses ressortissants Le choix du pays en 1970, pour des raisons de santé publique, de se soustraire aux règles habituelles de propriété intellectuelle a permis l'émergence d'une multitude de petites entreprises fabriquant des copies à bas prix. Au cours des années 1990, une partie de ces entreprises a voulu relever le défi de la mondialisation, et s'attaquer aux marchés européens et américains. Il s'agissait alors de vendre des principes actifs ou des intermédiaires à des laboratoires occidentaux. [...]

[...] Le critère le plus souvent utilisé pour mesurer l'innovation pharmaceutique est le nombre de mises sur le marché de nouvelles molécules. Pendant les années 80 et jusqu'au début des années 90, ce nombre était compris entre 20 et 25. La fin des années 90 a été une période de gloire, avec une quarantaine de molécules par an, ce qui a entraîné l'explosion des cours en bourse du secteur. Malheureusement, le nombre de nouvelles molécules est ensuite redescendu au même niveau que dans les années 80, et ceci alors même que dans la même période, les dépenses de R&D n'avaient cessé d'augmenter. [...]

[...] Selon le laboratoire Nicholas Piramal, l'Inde représenterait par ailleurs près de 35% de la production des médicaments contrefaits dans le monde. La part de marché des faux médicaments (qui se distinguent des copies par l'usurpation de la marque copiée) serait quant à elle de l'ordre de 20%. En ce qui concerne les moyens de lutte, le nombre d'inspecteurs est notoirement insuffisant. Les associations comme l'IPA et l'OPPI exercent un lobbying actif auprès du gouvernement pour que celui-ci considère les activités de contrefaçon comme des crimes passibles de sanctions pénales. [...]

[...] La recherche appliquée comprend le criblage des molécules pour sélectionner les plus prometteuses, puis leur fabrication en qualité constante et en quantité suffisante pour réaliser les tests. Vient ensuite la phase des essais cliniques, pendant laquelle le médicament est essayé sur l'homme. Lorsque les essais sont concluants, l'entreprise soumet un dossier pour autorisation de mise sur le marché (AMM). Enfin, même après le lancement du produit, les entreprises doivent réaliser de plus en plus d'études de suivi pour détecter d'éventuels effets secondaires d'une nature qui n'avait pas été anticipée, ou dans une proportion plus importante que prévu. [...]

[...] Les traitements actuels sont inadaptés, inabordables car datant déjà de plusieurs années. En effet, ces maladies touchent les pays en voie de développement uniquement, qui n'ont donc pas les moyens de payer ces traitements et de financer ces recherches, alors que le sida par exemple touche également les pays développés. La recherche dans ces domaines était considérée comme non-rentable et fut abandonnée depuis les années 70-80 (fin des empires coloniaux) : 10% de la recherche médicale mondiale est consacrée à 90% de la morbidité mondiale, parmi 1223 médicaments développés entre 1975 et 1997, seulement 13 servent au traitement des maladies tropicales. [...]