Cosmétovigilance

Thèmes abordés

Produits cosmétiques, Cosmétovigilance, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaires des produits de santé), contrôles, service consommateur

Résumé du document

Tous les effets indésirables comme grave doivent être notifiés à l'Afssaps (=Agence française de sécurité sanitaires des produits de santé) par le professionnel de santé qui les observe (médecin, pharmacien, dentiste, infirmiers …).
Cette déclaration se fait sous forme d'une fiche standard.
L.'effet indésirable est une réaction nocive et non recherchée se produisant dans les conditions normales d'emploi ou lors d'un mésusage (=mauvais utilisation non conforme à son usage, à son mode d'emploi ou aux précautions particulières).
Un effet indésirable est grave s'il entraîne une incapacité fonctionnelle, une hospitalisation, ou une mise en jeu du pronostique vital.

Extraits

[...] Ce dispositif est organisé depuis 2004. Tous les effets indésirables comme grave doivent être notifiés à l'Afssaps (=Agence française de sécurité sanitaires des produits de santé) par le professionnel de santé qui les observe (médecin, pharmacien, dentiste, infirmiers Cette déclaration se fait sous forme d'une fiche standard. L.'effet indésirable est une réaction nocive et non recherchée se produisant dans les conditions normales d'emploi ou lors d'un mésusage (=mauvais utilisation non conforme à son usage, à son mode d'emploi ou aux précautions particulières). [...]

[...] Si une décision de retirer un produit du marché pour cause d'effet indésirable est prise c'est en concertation avec l'Afssaps et le fabricant. Ce dernier devant assurer l'information auprès des consommateurs. Remarque : Il n'y a pas systématiquement retrait du marché. La notification d'effets indésirables entraînent des contrôles qui permettent d'améliorer la sécurité du produit (élimination d'un ingrédient ou diminution de sa concentration, modification de son conditionnement, amélioration de la notice d'utilisation). Conclusion : Le but de la cosmétovigilance est de maintenir le niveau optimal de protection sanitaire de consommation. [...]