Boris Hauray, "L'Europe du médicament : politique, expertise, intérêts privés" (fiche de lecture)

Résumé du document

Les dépenses de médicaments représentent actuellement 1% du Produit Intérieur Brut (PIB) des pays européens et augmentent de près de 10% par an. Ces enjeux économiques et les risques sanitaires fréquemment soulevés à l'occasion de crises, comme en témoigne le retrait de la cérivastatine en 2001 ayant provoqué plus de cents morts suite à une interaction avec une autre molécule, expliquent que le médicament soit l'un des produits les plus régulés du marché. C'est pour mieux comprendre ces enjeux que B. Hauray propose, dans l'ouvrage issu de sa thèse, d'analyser les ressorts de l'évaluation médicale des molécules candidates à la pharmacopée (...)

Extraits

[...] La seconde perspective de l'ouvrage, le fonctionnement actuel de l'Europe du médicament, apparaît beaucoup plus stimulante. L'auteur s'interroge tout d'abord sur la possible dérive clientéliste des autorités sanitaires à partir du rôle des compagnies pharmaceutiques dans l'Europe du médicament. Déjà dans son historique, B. Hauray avait souligné que les intérêts économiques n'étaient pas centraux dans la conduite du projet européen comme en témoigne la méfiance initiale des industriels à s'engager dans un processus d'harmonisation auquel ils ne se sont ralliés qu'au début des années quatre-vingt-dix (sans qu'on en comprenne d'ailleurs véritablement les raisons). [...]

[...] Hauray retrace la formation de l'Europe du médicament en montrant comment a pu émerger progressivement une structure de coopération aussi forte que l'AMEA, considérée comme un modèle de réussite des agences européennes. Rejetant les approches en terme d'européanisation trop centrées sur l'impact des politiques communautaires sur les systèmes nationaux, l'auteur choisit de mettre l'accent sur les formes d'interdépendance qui relient les sociétés européennes (p.33). C'est en référence aux travaux de N. Elias qu'il propose de considérer les transformations de la régulation européenne des médicaments comme l'évolution d'un système, une succession de configurations réunissant différents acteurs (les organes communautaires, les autorités nationales et leurs experts, les industriels) eux-mêmes soumis à des influences multiples (p.33). [...]

[...] Peu de sources de premières mains sont mobilisées. Malgré l'analyse de cas de la France, de l'Allemagne et de l'Angleterre (même si seule la France semble avoir fait l'objet d'un travail approfondi), l'étude conjointe entre les niveaux européens et nationaux demeure fragile. Au-delà du développement du sentiment d'un futur inéluctable commun (p.55), on comprend mal les processus par lesquels les agences nationales sont apparues. Mais surtout il est regrettable que l'auteur n'ait pas analysé les passeurs grâce auxquels cette idée d'un futur inéluctable commun ai parvenu s'imposer. [...]

[...] L'Europe du médicament : politique, expertise, intérêts privés. Paris, Les Presses de Sciences Po, coll. Gouvernances 368p. Les dépenses de médicaments représentent actuellement du Produit Intérieur Brut (PIB) des pays européens et augmentent de près de 10% par an. Ces enjeux économique et les risques sanitaires fréquemment soulevés à l'occasion de crises, comme en témoigne le retrait de la cérivastatine en 2001 ayant provoqué plus de cents morts suite à une interaction avec une autre molécule, expliquent que le médicament soit l'un des produits les plus régulés du marché . [...]

[...] La troisième partie, consacrée à la place de l'expertise et au déroulement de l'évaluation proprement dite, constitue le cœur de l'ouvrage. L'auteur aborde cette question tout d'abord à partir de la façon dont les experts exercent leur fonction de représentation nationale. A l'encontre de l'idée que l'argumentation serait en fait un voile cachant une négociation entre autorités (p.227), B. Haurey souligne comment la représentation a évoluée. Initialement perçue dans une logique mandataire, où chaque expert adopte les positions de son autorité nationale, l'évaluation s'est progressivement dénationalisée à mesure que les échanges du CSP portaient plus sur des enjeux scientifiques qu'administratifs ou politiques. [...]