La pharmacovigilance de l'Imatinib

Thèmes abordés

médecine, médicament, imatinib, pharmacovigilance, pharmacocinétique, générique, médicament générique, cancer, oncologie, anomalie chromosomique, chromosome de Philadelphie, leucémie myéloide chronique

Résumé du document

L'imatinib est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase, agissant préférentiellement sur la tyrosine kinase BCR/ABL. Le princeps est le GLIVEC. Ce médicament a un Service Médical Rendu jugé « important » dans le cadre des indications de son Autorisation de Mise sur le Marché.
Il s'agit d'une thérapie ciblée, spécifique de la protéine BCR-ABL. La détermination du génome tumoral permet donc d'adapter le traitement, afin de prendre en charge efficacement la pathologie, en utilisant un traitement adapté au malade. L'identification de la mutation BCR-ABL permet d'utiliser un traitement ciblant spécifiquement les cellules porteuses de cette mutation, ce qui permet d'exercer une meilleure activité.

Extraits

[...] On peut aussi utiliser pour améliorer le nombre de cellules sanguines la radiothérapie pour réduire le volume de la rate, ou traiter le corps avant une greffe de cellules souches les thérapies ciblées par inhibiteurs de la tyrosine kinase ciblent les cellules atteintes de la mutation génétique et empêchent ainsi l'évolution de la maladie, en conservant la phase chronique (imatinib = GLIVEC ; dasatinib = SPRYCEL ; nilotinib = TASIGNA ; bosutinib = BOSULIF ; ponatinib = ICLUSIG) La thérapie ciblée est actuellement le traitement de première intention chez les personnes atteintes de leucémie myéloïde chronique.[[15]] Troisième partie : Imatinib L'imatinib est un inhibiteur de la protéine tyrosine kinase, agissant préférentiellement sur la tyrosine kinase BCR/ABL. Le princeps est le GLIVEC. Ce médicament à un Service Médical Rendu jugé « important » dans le cadre des indications de son Autorisation de Mise sur le Marché. [...]

[...] ] ». On peut rencontrer : des « effets indésirables graves » : « un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale » des « effets indésirables inattendus » : « un effet indésirable dont la nature, la sévérité ou l'évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R.5121-21 ». [...]

[...] L'imatinib peut avoir un effet sur le système sanguin et être responsable d'une destruction des cellules sanguines, en provoquant une neutropénie, une thrombopénie ou une anémie de façon très fréquente patient traité). Dans les cas les plus graves, on peut trouver des aplasies médullaires ou des anémies hémolytiques. Les infections peuvent également être plus fréquentes, avec un risque de réactivation du virus de l'hépatite B. L'imatinib peut également provoquer des effets indésirables sur d'autres organes, avec des troubles du métabolisme, des troubles du système nerveux et des affections psychiatriques, des affections oculaires, respiratoires, vasculaires, cutanées et musculo-squelettiques. [...]

[...] On observe une légère prédominance masculine avec un sex ratio de 1,1 à 1,2. L'étiologie de la pathologie reste inconnue, bien que dans des cas, elle soit consécutive à une exposition chronique au benzène ou à des radiations ionisantes. Dans près de la moitié des cas, la découverte de la pathologie fait suite à un hémogramme spécifique : anémie normochrome, normocytaire et non régénérative modérée hyperleucocytose > 100 G/L augmentation des polynucléaires neutrophiles et myélémie importante (métamyélocytes et myélocytes essentiellement) augmentation des granulocytes basophiles (10 à des leucocytes) légère hyperéosinophilie à des leucocytes) lymphocytes normaux monocytes normaux Les autres signes liés sont une splénomégalie , qui peut être asymptomatique dans des cas, et de façon moins fréquente une asthénie, des sueurs nocturnes, une perte de poids, voire des complications thrombotiques. [...]

[...] Selon cet article, « on entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l'homme ou chez l'animal ou pouvant leur être administrée, en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. » Ainsi, le médicament est un composé actif, par présentation. Son action peut être définie aussi bien en terme de soin (par exemple un antibiotique) qu'en terme de prévention (comme les vaccins). Les médicaments sont également utilisés pour le diagnostic (comme c'est le cas pour les produits de contraste). Sa fonction est de guérir ou soulager ou prévenir les maladies humaines ou animales. [...]