La mise en forme des médicaments

Résumé du document

La classification des formes pharmaceutiques peut poser des problèmes. Il peut y avoir plusieurs critères de classification, le premier serait la voie d'administration, et le second l'aspect physique du médicament (solide, liquide, pâteux, gazeux). Ici il sera utilisé une classification selon le mode d'administration du médicament. Lors de la préparation d'un médicament, l'objectif est de s'assurer qu'au cours de la fabrication, la répartition du mélange initial ne varie pas. Il doit donc y avoir une uniformité de teneur en principe actif dans les différents médicaments au cours de la préparation. Il peut également y avoir des essais d'uniformité de masse. Enfin, lors de la préparation de médicament il faut veiller à ce que des mesures appropriées soient prises pour assurer la qualité microbiologique du produit. Les exigences de la pharmacopée varient selon les catégories de médicaments.

Par exemple, les préparations liquides pour usage oral sont habituellement des solutions, émulsions ou suspensions contenant un ou plusieurs principes actifs dans un véhicule approprié. Certains liquides pour administration orale peuvent consister en des principes actifs utilisés tels quels.
Les liquides pour usage oral sont destinés à être avalés non dilué ou après dilution. Ils sont conditionnés en récipients multidoses ou unidoses.

Extraits

[...] Fabrication des capsules molles selon le procédé par injection et soudure simultanées Les réservoirs de gélatine tiède déposent sur des tambours rotatifs, refroidis intérieurement par un courant d'air, un film de gélatine qui se solidifie progressivement. Les deux films formés symétriquement passent sur des cylindres huileurs puis entre les deux matrices. Ces matrices sont cylindriques et creusées d'alvéoles en forme de demi-capsules. Les injecteurs, grâce à une pompe volumétrique, injectent une quantité précise de liquide médicamenteux dans chaque capsule au moment de sa formation. Il y a autant d'injecteurs que d'alvéoles sur une génératrice des cylindres. Le 15 liquide repousse la gélatine dans les alvéoles. [...]

[...] Elles peuvent être préparées avec la plupart des drogues végétales. Selon la nature des substances qui entrent dans leur composition, on a recours à la macération, l'infusion, la digestion ou la décoction : - La macération : consiste à maintenir en contact la drogue avec de l'eau potable à température ambiante pendant une durée de 30 min à 4 heures. - L'infusion : consiste à verser sur la drogue de l'eau potable bouillante et à laisser refroidir. - La digestion : consiste à maintenir en contact la drogue avec de l'eau potable à une température inférieure à celle de l'ébullition, mais supérieure à la température ambiante pendant une durée de 1 à 15 heures. [...]

[...] Le montage lui-même ou grossissage conduit à la forme et au volume définitif de la dragée. Il est réalisé en turbine par addition successive de sirop plus ou moins concentré selon les stades du montage : concentré et très chaud au départ et plus dilué à la fin pour avoir un grain très fin et très blanc. Le séchage de chaque couche est assuré par un courant d'air chaud. Les derniers stades de montage constituent le lissage pour lequel on se sert de sirop plus étendu, le séchage se faisant alors sans air chaud. [...]

[...] L'opération est réalisée dans des mélangeurs ou agitateurs classiques. Une suspension est un système à deux phases constitué par de fines particules solides dispersées dans un liquide dans lequel elles sont insolubles. Elles sont utilisées pour la voie orale soit parce que le principe actif ne peut être dissous dans l'eau, soit parce qu'un dérivé insoluble est préféré pour sa saveur moins désagréable. Une agitation au moment de l'emploi est nécessaire pour homogénéiser le contenu du flacon avant le prélèvement. [...]

[...] La présence d'air en proportion importante gênerait Granulation par voie humide C'est la granulation la plus courante en pharmacie, mais c'est une opération complexe qui comporte plusieurs phases : - Humidification ou mouillage. La poudre ou mélange à granuler est additionné d'un liquide de mouillage. Ceci est réalisé dans un mélangeur-malaxeur. Les liquides de mouillage peuvent être ajoutés directement dans le mélangeur ou bien avec un système de pulvérisation. Le plus souvent le liquide de mouillage est l'eau, seule ou additionnée de liant. Après l'eau, le solvant le plus utilisé est l'alcool plus ou moins dilué. [...]