La pharmacovigilance - publié le 20/11/2013

Thèmes abordés

Pharmacovigilance, bon usage des médicaments, règles de prescription, prévention des accidents médicamenteux, rapport bénéfice-risque

Résumé du document

Objectifs de la pharmacovigilance :
• participation à la lutte contre la iatrogénèse médicamenteuse.
• Communication et diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi des médicaments
• l'information directe des prescripteurs et la correction du RCP des médicaments sur le marché

La pharmacovigilance :
• exerce une action de surveillance et de prévention des accidents médicamenteux
• elle est basée sur 3 critères chronologiques, 3 critères sémiologiques et un score bibliographique
• la phase 4 des essais cliniques des médicaments se déroule après l'obtention de l'AMM
• les centres régionaux de pharmacovigilance surveillent le médicament après sa commercialisation

Extraits

[...] (exception : stupéfiants qui nécessite une ordonnance sécurisée) peut prescrire des recommandations diététiques Comporte obligatoirement la date de rédaction Concernant la prescription et la délivrance des médicaments : La prescription des anxiolytiques est limitée à 12 semaines Un médicament sous le régime ATU est uniquement délivré en hopital public ou privé Prescriptions sur ordonnance simple : Médicaments génériques Médicament pouvant être vendu sans ordonnance Antiseptiques cutanés Des mises en garde alimentaires et des conseils diététiques Différents type d'ordonnance : ordonnance bi-zones sont utilisées pour prescrire à des patients atteints d'une ALD Partie haute : en rapport avec ADL prise en charge a 100% (hors franchise) Partie basse : autres médicaments prise en charge habituelle. Ordonnance sécurisée obligatoire pour la prescription des stupéfiants Ordonnance ordinaire : liste 1 et 2 Les ordonnances de médicaments d'exceptions sont utilisées pour la prescription de médicaments innovants et couteux ordonnance à 4 volets le patient dispose de 3 jours pour se rendre à la pharmacie pour la délivrance des médicaments lors d'une prescription de stupéfiants. [...]

[...] En règle générale leur prescription ne doit pas dépasser 12 mois Le pharmacien doit conserver une copie de l'ordonnance pendant 3 ans les médicaments de liste 2 présentent une étiquette blanche avec un cadre vert BON USAGE DES MEDICAMENTS Le RCP : n'est pas une brochure publicitaire est un document officiel contrôlé en France par l'ANSM rédigé en partenariat avec le laboratoire est accessible à tout public est un document devant être mis à jour régulièrement en fonction d'éventuelles données nouvelles comporte une rubrique interactions médicamenteuses On y trouve : la DCI, la forme galénique, les effets indésirables, la conduite à tenir en cas de surdosage IATREGENESE, RAPPORT BENEFICE-RISQUE Interaction médicamenteuse : peut se caractériser par la diminution de la réponse de l'organisme à un médicament en présence d'un autre médicament (ex : induction enzymatique) Peut se caractériser par l'augmentation de la réponse de l'organisme à un médicament en présence d'un autre médicament ( ex : inhibition enzymatique) peut être directement liée à a la cible moléculaire du médicament peut être liée à une modification du métabolisme ou de l'élimination du médicament par un autre médicament la poly-médicamentation est une situation à risque pour la survenue d'interactions médicamenteuses. [...]

[...] Prescription de dispensation des stupéfiants : leurs boîtes comportent un rectangle blanc bordé de rouge la morphine fait partie des stupéfiants le nombre d'unités par prise doit être écrit en toute lettres ainsi que le dosage et le nombre de prise la durée de prescription est de 28 jours maximum. ( jours) L'ordonnance de stupéfiants doit comporter le nombre de spécialités prescrites en bas à droite les ordonnances de stupéfiants sont identifiées par un numéro de lot Médicaments de liste II, prescription et dispensation : première dispensation dans les 3 mois suivant la date de prescription leur dispensation peut être renouvelée si le prescripteur ne l'a pas expressément indiqué. [...]

[...] LA PHARMACOVIGILANCE Objectifs de la pharmacovigilance : participation à la lutte contre la iatrogénèse médicamenteuse. Communication et diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi des médicaments l'information directe des prescripteurs et la correction du RCP des médicaments sur le marché La pharmacovigilance : exerce une action de surveillance et de prévention des accidents médicamenteux elle est basée sur 3 critères chronologiques critères sémiologiques et un score bibliographique la phase 4 des essais cliniques des médicaments se déroule après l'obtention de l'AMM les centres régionaux de pharmacovigilance surveillent le médicament après sa commercialisation REGLES DE PRESCRIPTIONS Règles de prescriptions des médicaments : Un médicament possède en principe 3 dénominations différentes (Nom chimique, DCI, nom de spécialité) Le RCP d'un médicament figure dans le Vidal Dans certains cas le médecin peut prescrire Hors AMM sous son entière responsabilité (Mention Non remboursable) Une ordonnance est toujours obligatoire pour le remboursement Délivrance des médicaments : Les médicaments inscrits sur liste 2 sont délivrés uniquement sur ordonnance L'ordonnance d'un médicament hypnotique n'est pas automatiquement renouvelable (liste La dispensation d'un médicament à prescription initiale hospitalière peut se faire dans une officine de ville La signature du prescripteur est obligatoire pour la délivrance de l'ordonnance Prescripteurs de médicaments : médecin inscrit à l'ordre des médecins principaux prescripteurs mais aussi sage femme, chirurgien dentaire, infirmier, kiné, pédicure podologue comprennent les internes en médecine : prescripteur délégué Sages-femmes : peuvent prescrire certaines médicaments (liste précise) peuvent prescrire du chlorhydrate de morphine ampoules par patiente) peuvent utiliser de l'adrénaline pour réanimer un nouveau-né (voie injectable ou intra-trachéale) peuvent prescrire des vaccins peuvent prescrire des médicaments aux femmes enceintes et venant d'accoucher Les pharmaciens : seuls les titulaires du diplôme d'Etat de docteur en pharmacie inscrit à l'Ordre des pharmaciens peuvent dispenser des médicaments ne sont pas les seuls habilités à dispenser des médicaments (aussi les médecins-pharmaciens et la délivrance des contraceptifs aux mineurs) sont responsables en cas d'erreurs dans une prescription Une ordonnance : porte le nom du patient mentions légales : nom prénom age sexe poids et taille pour enfant) précise la qualification du prescripteur peut, sauf exception, être rédigée sur papier libre. [...]