La solution RFID/EPC comme système de traçabilité et de détection des contrefaçons de médicaments

Résumé du document

La traçabilité représente la capacité de collecter en tout temps l'information permettant de suivre un produit ainsi que de traiter et d'enrichir cette information afin de la rendre accessible à tous les acteurs concernés. Dans le domaine pharmaceutique, la traçabilité doit garantir un rappel aisé et rapide de lots en cas de défaut de qualité ou d'urgence sanitaire et permettre, tout au long de leur circuit, le contrôle et la sécurisation des médicaments. Enfin, plus que jamais, la traçabilité est un moyen de lutte contre les circuits parallèles de médicaments.

Parce que la traçabilité est devenue un enjeu majeur de Santé publique, les législations européenne et américaine exigent des laboratoires pharmaceutiques qu'ils introduisent des technologies complémentaires d'identification prenant en compte le numéro de lot, la date de péremption et la sérialisation (traçabilité unitaire).

Extraits

[...] Les étiquettes RFID comprennent un circuit intégré permettant de stocker et de traiter l'information ainsi qu'une antenne permettant de recevoir et transmettre le signal radio. La transmission de l'information de l'étiquette électronique vers le lecteur est réalisée par l'intermédiaire de fréquences radio (et non par lecture optique comme les codes barres). Contrairement au code à barres qui permet d'identifier une famille de produits, la RFID permet l'identification d'un objet unique et peut être lue à distance. La solution la plus répandue dans le domaine pharmaceutique et qui est devenue un standard adaptable à presque tous les systèmes d'information organisationnels est la solution EPC. [...]

[...] De plus, l'ensemble de ces opérations se déroule sans contact, ce qui génère d'importants gains de productivité pour l'entreprise. En effet, d'importantes quantités d'information sont produites automatiquement et peuvent être diffusées au système d'information de l'entreprise instantanément, éliminant ainsi des tâches coûteuses en temps telles que la lecture des codes-barres. Aujourd'hui, la RFID reste relativement coûteuse (environ 15 sous par étiquette), c'est pourquoi seule une société aussi lucrative que Pfizer l'utilise actuellement afin de prévenir les contrefaçons du Viagra, son fameux blockbuster. [...]

[...] Sa capacité à automatiser le traçage, le suivi et l'authentification des médicaments va faire de la RFID un élément crucial de la lutte anti- contrefaçons dans l'industrie pharmaceutique. Cette technologie est aujourd'hui la seule à pouvoir fournir ce qu'on appelle un pedigree électronique identifiant instantanément chaque produit individuellement et permettant de créer un dossier de suivi détaillé en temps réel tout au long du cycle de vie du médicament, de sa fabrication à sa vente, en passant par le stockage, le transport et la distribution. [...]

[...] Dans l'industrie pharmaceutique, la RFID permet de tracer chaque lot et chaque boîte de médicaments portant une étiquette RFID. Ainsi, lors d'un rappel de produits, l'entreprise peut localiser les intermédiaires de distribution et les pharmacies auxquelles les produits en question ont été livrés afin de leur signaler les boîtes à retourner au laboratoire. Grâce à son lecteur, l'intermédiaire ou le pharmacien peut identifier facilement les produits du lot concerné et les retirer rapidement de ses stocks. De plus, des intégrateurs temps température peuvent être insérés dans les étiquettes électroniques (tag) afin de s'assurer que la chaine du froid, pour les médicaments à conserver au frais ou les vaccins, ne soit jamais rompue du laboratoire jusqu'à la délivrance au patient. [...]

[...] Enfin, plus que jamais, la traçabilité est un moyen de lutte contre les circuits parallèles de médicaments. Parce que la traçabilité est devenue un enjeu majeur de Santé Publique, les législations européenne et américaine exigent des laboratoires pharmaceutiques qu'ils introduisent des technologies complémentaires d'identification prenant en compte le numéro de lot, la date de péremption et la sérialisation (traçabilité unitaire). La FDA, agence américaine de sécurité des médicaments, encourage d'ailleurs l'identification par radiofréquence sur les emballages des médicaments aux fins du traçage et de la lutte contre la contrefaçon. [...]