La production, le contrôle, l'assurance qualité et la distribution des produits pharmaceutiques au Canada

Thèmes abordés

Production, contrôle, assurance qualité, distribution, produits pharmaceutiques, Canada, médicaments, Ordre National des pharmaciens, Santé Canada, effets indésirables

Résumé du document

En raison des risques et des effets indésirables qui accompagnent la consommation du médicament, ce dernier n'est pas traité comme n'importe quel autre produit de consommation. En effet, le médicament est soumis à une réglementation assez stricte, qui s'applique tout le long de son cycle de vie, depuis sa fabrication jusqu'à son utilisation auprès du patient (Ordre National des pharmaciens, 2017).

Au Canada, comme au Québec, le domaine pharmaceutique est soumis à plusieurs types d'encadrement (législatif, réglementaire et administratif). En effet, c'est Santé Canada, et plus précisément la direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA), qui assure la vérification de la conformité des produits de santé à la loi et l'application du règlement sur les aliments et la drogue (Santé Canada, 2016 ; Santé Canda, 2015).

Extraits

[...] Consulté le Mars sur Health Distribution Alliance: http://www.healthcaredistribution.org/sitecore/content/Sites/Public/Home/Iss ues/Pharmaceutical%20Traceability IDGPA. (2013). Bonne pratique de fabrication (BPF) des ingrédients pharmaceutiques actifs. Québec. IDGPA. (2014). Directive sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments et les licences d'établissement (LE). Québec. International Council of Nurses. [...]

[...] Consulté le Mars sur Santé Canada: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/compli-conform/gmp-bpf/docs/gui-0069-fra.php#a32 Santé Canada. (2016, Mars 14). Direction générale des produits de santé et des aliments. Consulté le Mars sur Santé Canada: http://www.hc- sc.gc.ca/ahc-asc/branch-dirgen/hpfb-dgpsa/index-fra.php Santé Canda. (2015, Décembre 15). Conformité et application de la loi. [...]

[...] Une collaboration entre les autorités d'une part et les différents acteurs du système de santé (les infirmières notamment) d'autre part semble être plus que nécessaire pour faire face à ce dilemme qui pèse beaucoup sur le système. Conclusion La coordination entre les différents acteurs et organismes qui intervient dans le processus d'acheminement du médicament, constitue une tâche très complexe, mais ne peut s'effectuer efficacement sans qu'une connaissance approfondie de l'ensemble du circuit et des impacts de leurs actions sur celui-ci ne soit maîtrisée par les principaux acteurs. Bibliographie Commissaire à la santé et au bien-être. (2004). Les médicaments d'ordonnance, état de la situation à Québec . Québec. [...]

[...] Afin d'assurer le respect des normes de qualité et de sécurité de manière uniforme et conformément au règlement sur les aliments et drogues, l'inspectorat propose son aide aux établissements pharmaceutiques dans le but d'ajuster leurs opérations avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments. Ces BPF constituent en effet, une section de l'assurance de la qualité qui garantit que les produits pharmaceutiques soient toujours fabriqués et contrôlés conformément aux normes de qualité adaptées à leur utilisation prévue, comme mentionné et exigée au niveau de l'AMM. (IDGPA, 2014). Le respect des BPF garantit ainsi une certaine qualité des produits pharmaceutiques et évite l'exposition des consommateurs à des risques associés à une sécurité ou à une qualité défaillante. [...]

[...] Cette loi va aider notamment les partenaires commerciaux et les différents intervenants de la chaîne d'approvisionnement d'identifier plus rapidement les produits non conformes, et d'enquêter sur les médicaments suspects. Afin d'assurer la réussite de l'application de cette loi, une collaboration entre la FDA, la HDA et les autres acteurs du secteur pharmaceutique a été établie, dans le but d'améliorer le processus d'approvisionnement et de limiter la circulation des produits pharmaceutiques dangereux (FDA, 2016). Comportements suscités auprès des organisations et des acteurs Entre sa conception et sa dispensation, le médicament passe par plusieurs étapes qui font appel à différents acteurs. [...]