Les enjeux associés à la production, au contrôle, à l'assurance qualité et à la distribution des produits pharmaceutiques

Résumé du document

Le marché des médicaments est énorme. Avant d'arriver sur les tablettes des pharmacies, le médicament passe par un long processus, que l'on appelle la distribution. Ainsi, la présence de grossistes intermédiaires (distributeurs) entre les fabricants et les pharmacies sert à réduire certaines transactions, et leur disparition pourrait plonger les pharmacies et les fabricants dans un chaos bureaucratique incroyable.

Dans ce thème, nous étudions le cadre réglementaire de la distribution des produits pharmaceutiques sous ordonnance, du processus de distribution dans les pharmacies communautaires et des établissements de soins de santé (ex. : hôpital, CHSLD, foyer pour personnes âgées, etc.) ainsi que les principaux enjeux reliés à la distribution des médicaments.

Le médicament n'est pas un produit comme les autres, c'est pourquoi il est fabriqué, mis en marché et distribué dans un contexte réglementaire strict.

Extraits

[...] Leur respect garantit que les médicaments sont toujours fabriqués et contrôlés conformément aux exigences de l'avis de conformité. Le droit civil québécois reconnaît également l'obligation continue de qualité, de sécurité et d'information envers le consommateur. Ainsi, la fabrication et la distribution de médicaments sont soumises au droit pénal fédéral et au droit civil. Pour les stupéfiants ou autres drogues contrôlées ou d'usage restreint, les inspections sont réalisées par le bureau des drogues dangereuses. De même, le bureau des produits biologiques inspecte les installations des fabricants de produits biologiques et des fournisseurs de matières premières d'origine biologique. [...]

[...] La fabrication des médicaments et leur distribution ne peuvent être assurées que par des établissements pharmaceutiques. Depuis le 1er janvier 2008, le titre 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues oblige tous les fabricants et distributeurs de médicaments à détenir une licence d'établissement pour réaliser leurs activités d'analyse, de fabrication, d'emballage, d'étiquetage, de distribution, d'importation ou de vente en gros des médicaments. La licence d'établissement est exigée pour le fabricant du produit final mais également pour tout fabricant de matières premières et autre intermédiaire même étranger. [...]

[...] Les e-pharmacies constituent un nouveau système de distribution légal. Au Canada, ces pharmacies répondent aux critères de sécurité et de contrôle des officines de ville. Distribution des médicaments aux établissements de soins L'approvisionnement des établissements de santé est lui aussi caractérisé par la diversité des canaux de distribution. Les établissements ont tendance à constituer des groupes d'achats mettant en commun la recherche de fournisseurs et la négociation des contrats afin d'obtenir des conditions d'approvisionnement avantageuses. Les fournisseurs ou les distributeurs peuvent livrer un établissement ou un groupement d'achats qui se répartit ensuite les commandes. [...]

[...] Les enjeux associés à la production, au contrôle, à l'assurance qualité et à la distribution des produits pharmaceutiques Le marché des médicaments est énorme. Avant d'arriver sur les tablettes des pharmacies, le médicament passe par un long processus, que l'on appelle la distribution. Ainsi, la présence de grossistes intermédiaires (distributeurs) entre les fabricants et les pharmacies sert à réduire certaines transactions, et leur disparition pourrait plonger les pharmacies et les fabricants dans un chaos bureaucratique incroyable. Dans ce thème, nous étudions le cadre réglementaire de la distribution des produits pharmaceutiques sous ordonnance, du processus de distribution dans les pharmacies communautaires et des établissements de soins de santé (ex. [...]

[...] Les médicaments contrefaits peuvent être à l'origine d'échec thérapeutique, d'exacerbation des maladies, d'accidents toxiques voire de la mort. Dans les pays en développement, les antibiotiques et antiparasitaires contrefaits ont un effet désastreux sur la santé publique en raison de l'émergence de résistances. L'intrusion de contrefaçons dans le système d'approvisionnement pharmaceutique est le signe d'une vulnérabilité du système et altère la confiance de la population. Les contrefacteurs ont des méthodes très flexibles dans l'imitation des produits d'origine et les filières de distribution sont extrêmement difficiles à remonter pour les éliminer. [...]