Connaissance du médicament, pharmacie Galénique, Galien, médicament allopathique, principe actif
Deux buts: premier contact avec le médicament = vocabulaire spécifiques aux professions de santé. Cette discipline a reçu le nom de pharmacie Galénique en l'hommage de Galien.
IIe siècle de notre ère: Galien = premier savant à transformer les drogues en médocs. C'est donc la base de la formulation de ces médicaments.
Il a écrit plus de 400 ouvrages relatifs à la préparation des médicaments. Grâce à tous ses travaux il est considéré comme étant le père de la pharmacie.
La pharmacie galénique est une science; comparée à de la cuisine. C'est la science de préparer conserver et présenter le médicament.
[...] Technologie Relatif à un domaine particulier, mise en forme du médicament. Cette mise en forme fait appel à un certain nombre d'opérations pharmaceutiques : Opérations critiques (mélange ou la stérilisation), elles sont critiques, car elles sont importantes dans la fabrication du médicament, influence sur la qualité du médicament. On va obtenir une forme médicamenteuse, forme pharmaceutique : comprimés ou préparations injectables. Le conditionnement Le conditionnement c'est l'emballage il fait partie intégrante du médicament. Il a plusieurs rôles lui aussi. Le plus important est la nature du matériau. [...]
[...] Les excipients Pour obtenir un médicament acceptable on associe à ces principes actifs des excipients. Environ 99% des médicaments en possèdent. Ce sont des substances ou mélange de substances inactives sur la maladie. Cela peut être un ou plusieurs excipients. Il est utilisé pour essentiellement faciliter la préparation du médicament et en facilité son administration. Ils ont différents rôles. Il peut modifier l'activité thérapeutique du principe actif. Les excipients ne sont pas choisis au hasard, leur emploi doit être justifié. [...]
[...] Un lot ne peut pas être contrôlé dans sa totalité. Pour contrôlé un lot, on prélève des échantillons qui sont représentatifs du lot. Le prélèvement s'effectue selon des procédures qui sont décrites et qui concernent les méthodes, c'est-à-dire les endroits où il faut prélever dans le lot, mais aussi le matériel utilisé pour réaliser le prélèvement, ainsi que la grosseur de l'échantillon. Ces échantillons vont être conservés dans l'échantillothèque et une autre partie utilisée pour le contrôle. On vérifie l'identité des produits, la pureté. [...]
[...] Ces 2 substances réagissent dans l'eau pour donner CO2 la rupture des comprimés= délitement du comprimé mise en solution de l'acide ascorbique. Au total chaque excipient a un rôle à jouer au niveau de la farine du médicament. un comprimé liant un comprimé effervescent acide (acide citrique) +un sel (CARBONATE MONOSOD QUE) Qui permettent -Formation de gaz carbonique Rupture des comprimés = délitement Mise en solution de l'acide ascorbique Technologie Pesée des constituants. Opérations pharmaceutiques, fabricatiôn complexe: mélanges, tamisages, compressions . conditionnement Dans les cas des comprimés effervescents, il faut les protéger de l'humidité. [...]
[...] Ce système doit être correctement mis en œuvre et efficacement contrôlé. Les lignes directrices dans ces assurances de qualité sont données dans les guides de bonnes pratiques de fabrication. Maîtrise de l'ensemble du personnel, maîtrise du matériel (machines de fabrication, locaux), maîtrise des méthodes, maîtrise des milieux, maîtrise des matières utilisées. Toutes ces maîtrises font partie des bonnes qualité de fabrication. Conditions du contrôle Indépendance des laboratoires Leur rôle seul rôle est de vérifier la qualité du médicament. Les entités non conformes sont refusées. [...]
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