Eau, eau purifiée, pharmacopée, bicarbonate de calcium, excipient, contamination microbienne
L'eau est liquide à température ambiante, limpide et incolore :
- Véhicule de principe actif
- Excipient dans des préparations semi-solides (pommades hydrophiles, crèmes, hydrogels), liquides (voie cutanée, parentérale, buccale)
- Excipient temporaire de la fabrication
- Agent externe de la fabrication permet de chauffer les doubles parois des cuves (fabrication de pommades ou suppositoires)
Quantitativement, l'eau est la matière première la plus utilisée.
[...] Eau purifiée Définition On peut éliminer les impuretés qui sont les gaz dissous (CO2, ammoniac NaH3), ces gaz proviennent de l'atmosphère, ainsi que les sels minéraux. On trouve «également des substances organiques qui proviennent de la pollution. L'élimination n'est pas toujours optimale et dépend du procédé utilisé Eau purifiée déminéralisée Résines échangeuses d'ions Substrat : Squelette macromoléculaire (matière plastique) + groupements chimiques : Echange de cations : SO3H (sulfoné), - COOH (carboxylique) Echange d'anions : NH4+ (ammonium quaternaire), NH2 (aminé), OH (hydrocylé) Si l'eau contient du bicarbonate de calcium, on va utiliser une résine qui porte des groupements sulfonés. On échange les cations. [...]
[...] La conductivité est due aux minéraux Eau pour préparations injectables eau p.p.i Elle va être obtenue à partir de l'eau potable ou purifiée. Cette eau est obtenue par distillation. L'eau injectable en vrac est utilisée pour préparer les médicaments administré par voie prérentale. Si elle est conservée, les conditions de stockage doivent empêcher le développement des micro-organismes. Il faudra la stériliser au moment de la préparation L'eau stérilisée pour préparation injectable est utilisée pour dissoudre des substances ou pour diluer. [...]
[...] Lorsque l'on utilisé un procédé qui n'est pas cité par la pharmacopée, il faut démontrer qu'il est fiable. Pour cela, on valide le procédé d'obtention. C'est de l'eau qui est fabriquée à partir de l'eau potable. La pharmacopée précise qu'elle doit être conservée et distribuée dans des conditions qui empêchent la croissance de micro-organismes et qui empêchent toute autre contamination. Cette eau purifiée peut être reconditionnée sous forme de récipient. Elle doit être conservée dans des conditions qui conservent la qualité microbiologiques requise. [...]
[...] Il va falloir analyser certains critères physico-chimiques : la dureté de l'eau. L'eau traverse des terrains et se charge de sels minéraux. L'eau dure est riche en sels minéraux. La dureté de l'eau est exprimée par le degré hydrotimétrique degré hydrotimétrique = quantité en sel de calcium équivalente à 10mg de CACO3 par litre d'eau. Le bicarbonate de calcium précipite par augmentation de la température. Cela donne du carbonate de calcium insoluble. C'est ce composant qui constitue le tartre dans les bouilloires et les chaudières. [...]
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