Le bon usage du médicament

Thèmes abordés

Médicament, usage, évènement indésirable, effet indésirable, hospitalisation, iatrogénie, maladie, santé publique, prophylaxie, diagnostic, traitement, erreur médicamenteuse, mésusage, abus, surdosage, toxicité, pharmacovigilance, risque, pharmacodynamique, chronique, chronicité, règlementation, patient à risque, médicament à risque, pathologie, physiologie, suivi de traitement, médecin, patient, thérapie, thérapeutique

Résumé du document

Effets indésirables : dus aux médicaments correctement prescrits et administrés (non prévisible) : relève de la pharmacovigilance (effets indésirables graves non mentionnés dans la RCP).
Erreur médicamenteuse : due à une mauvaise utilisation du médicament, prescription ou administration (prévisible) : relève du circuit du médicament (organisation, formation, procédures…) mais aussi de la pharmacovigilance (étiquetage, notice insuffisante...).

Extraits

[...] Le bon usage du médicament Définition Évènement indésirable grave Évènement défavorable pour le patient, ayant un certain degré de gravité et associé à des soins réalisés au cours d'investigations, de traitements ou d'actions de prévention. À l'origine de l'hospitalisation : survenu lors d'une hospitalisation antérieure ou en médecine ambulatoire Survenue en cours du séjour : consécutif à des soins Évitables : ceux qui ne devraient pas se produire s'ils étaient conformes aux protocoles Iatrogénie Tout médicament a des effets bénéfiques, mais aussi des effets indésirables. Ils peuvent provenir du médicament lui-même, de son association avec un autre, de son incompatibilité avec le malade ou d'une erreur de prise. C'est un problème de santé publique. [...]

[...] Iatrogénie et facteurs de risques Majoration du risque de survenue d'un effet indésirable : Sujet âgé Modification des fonctions physiologiques Fonction rénale altérée Diminution de la masse musculaire au profit de la masse graisseuse Anxiolytique Lipophile Augmentation de son absorption Risque de surdosage Perte de connaissance Vertiges Chute Diminuer les posologies comprimés au lieu de 1 par exemple Enfant Femme enceinte Insuffisance rénale Insuffisance hépatique Interaction médicamenteuse Pathologie préexistante La pharmacovigilance : pourquoi ? Nécessité d'une évaluation des médicaments post AMM. [...]

[...] Meilleure appréciation du profil de sécurité d'emploi après une utilisation à plus large échelle sur une population et une durée de temps plus importante. Conséquence : modification éventuelle du rapport bénéfice/risque B/R : rapport théorique Les acteurs Les professionnels de santé Les centres régionaux : répondent aux questions sur le médicament (rôle préventif) et enregistrent toutes les déclarations faites Les patients L'ANSM L'industrie pharmaceutique Le cadre règlementaire Elle repose sur une obligation légale de certains professionnels de santé de déclarer à son centre régional tout effet indésirable Professionnel concerné : médecin, chirurgien, sagefemme, pharmacien Autres professionnels et patients peuvent également déclarer un effet indésirable Établissement de santé Infirmier tenu de surveiller les effets des médicaments qu'ils administrent Formulaire de déclaration en ligne sur le signe ou formulaire papier Données à fournir Nom et adresse du déclarant Nom du médicament Symptômes Nom du patient, sexe, âge Données idéales Antécédents médicaux Date de début et de fin de traitement Examens complémentaires effectués pour éliminer d'autres étiologies Fournir ultérieurement tout nouvel élément excluant une étiologie médicamenteuse Vigilance / gestion des risques Les vigilances s'inscrivent dans la démarche de gestion des risques et de l'amélioration de la sécurité et de la qualité des soins La pharmacovigilance fait partie au même titre que les autres vigilances du programme de management de la qualité évaluée dans le cadre de la certification des établissements de santé Le bon usage du médicament Règle des 5 B Bon usage du médicament Prescription Validation pharmaceutique Préparation Dispensation Transport Administration Surveillance Infirmation du patient Médecin prescripteur Pharmacien, préparateur Infirmier Patient Référentiels pour le bon usage du médicament RCP Notice Protocoles Informations de sécurité transmises par l'ANSM Fiche de bon usage HAS Banque de données Presse médicale Formations Vise à promouvoir une utilisation sécurisée, appropriée et efficiente du médicament chez le patient Mise en place d'un système assurance qualité pour s'assurer du bon usage du médicament. [...]

[...] Relèvent du circuit du médicament (organisation, formation, procédures . mais aussi de la pharmacovigilance (étiquetage, notice insuffisante . ) Notion de risque Un risque est une caractéristique d'un évènement, défini conjointement par sa vraisemblance d'occurrence et la gravité de ses conséquences. La vraisemblance de survenance de l'évènement est définie en termes de fréquence d'apparition ou de probabilité d'occurrence. [...]

[...] Pharmacovigilance Système de surveillance qui a pour objet : l'identification, l'évaluation et la correction du risque médicamenteux potentiel ou avéré. Elle s'attache notamment à évaluer les facteurs évitables du risque médicamenteux. Signalement des effets indésirables consécutifs à la prise d'un médicament et le recueil des informations les concernant. Enregistrement, évaluation et exploitation des informations dans un but de prévention. [...]