Faut-il privilégier le stent colique plutôt que la chirurgie en urgence pour les tumeurs occlusives de la charnière recto sigmoidienne ?

Thèmes abordés

Stent colique, chirurgie en urgence, tumeurs occlusives de la charnière recto sigmoidienne, intervention chirurgicale, cancers du colon en occlusion

Résumé du document

Comparaison de la chirurgie en urgence versus stent colique (comme pont vers la chirurgie programmée) dans les cancers du colon en occlusion.

- 25 hôpitaux Hollandais (4CHU, 21CH)
- Critères d'inclusion
- Critères d'exclusion

Extraits

[...] Patients 25 hôpitaux Hollandais (4CHU, 21CH) Critères d'inclusion : Age > 18 ans Occlusion depuis moins d'une semaine Confirmée par imagerie Compatible avec occlusion sur tumeur maligne Situation : colon descendant, sigmoïde ou rectum Critères d'exclusion : Péritonite, perforation, fièvre, sepsis Complication requérant une chirurgie ASA 4 ou 5 Tumeur bénigne ou à moins de 10 cm de la marge Impossibilité de répondre au questionnaire Randomisation Ratio 1:1 par bloc de 4 ou 6 Stent colique versus chirurgie Stratification par centre En ouvert Intervention - Groupe Stent Stent colique Dans les 24h Endoscopiste expérimenté Chirurgie Si échec (ou arrêt de procédure) ou non résolution à J3 Si réussite chirurgie élective 5 à 14 jours après (max 1 mois) Après bilan extension Intervention - Groupe Chirurgie Chirurgie en urgence Dans les 24h Si stomie Restauration dans les 3 à 6 mois Bilan d'extension complément Critères de jugement CJP : CJS : Etat de santé global mesuré pendant 6 mois Basé sur le EORTC-QLQ Mortalité (à J30 et globale) Morbidité Qualité de vie Taux de stomie Questionnaires remplis à S4 S12 S24 Suivi 6 mois Analyse En ITT Nombre de sujet nécessaire : 120 (Risque alpha : risque beta : taille de la différence 0.5 ) Score moyenné par patient et pondéré sur la durée Test Chi2, Kaplan Meier, covariance Analyse intermédiaire à 60 patients inclus Par groupe d'expert en statistique Résultats 98 patients inclus Mars 2007 à août 2009 Analyse intermédiaire à 30 jours de suivi Doute à 60 patients, refaite à 90 patients Arrêt de l'étude anticipé Pas de différence significative mais tendance Morbidité supérieure pour le stent RR = 1.62 (IC95% : 0.94 - 2.78 ) Résultats Groupes comparables à l'inclusion Age Sexe Score ASA Occlusion Résultats Groupe Stent 47 patients dans le groupe Stent 33 réussites 13 échecs échecs fistule arrêts) 1 écart au protocole de succès clinique Perforations : 2 per post silencieuses 45 patients opérés stents palliatifs) Résultats Groupe Stent 52 interventions chirurgicales 21 anastomoses primaires + 5 reprises pour lâchage (stomies) 7 stomies définitives 17 stomies temporaires + 2 rétablissements 27 (max 29) stomies sur 47 patients Résultats Groupe Chirurgie 51 patients dans le groupe Chirurgie 50 interventions en urgence 1 écart au protocole 51 patients opérés Résultats Groupe Chirurgie 58 interventions chirurgicales 12 anastomoses primaires + 1 reprise pour lâchage (stomie) + 1 (écart protocole) 13 stomies définitives 25 stomies temporaires + 5 rétablissements interventions) 34 (max 39) stomies sur 51 patients Comparaison Aucune différence sur aucun des critères Global Health Status : - 4.7 14.8 - 5.5 ) 0.36 Mortalité à 30 jours : RR= 0.92 ( 0.28 2.98 ) 0.89 Mortalité globale : RR= 0.92 ( 0.40 2.12 ) 0.84 Morbidité : RR= 0.85 ( 0.57 1.27 ) 0.43 Taux de Stomies après intervention RR= 1.46 ( 1.06 2.01 ) 0.016 Taux de Stomies fin de suivi RR= 1.16 ( 0.85 1.59 ) 0.35 Critères des scores (aucune différence) Discussion Population à risque (plus d'occlusion complète 70 vs Définition morbidité large Perforation : 20% risque dissémination Pronostic oncologique Taux réel et délai interventionnel Rétablissement vs chimiothérapie Formation chirurgicale Stomie Discussion Premier essai avec QLQ Critiques CH vs CHU et validité extrinsèque Intention de traiter et échec de procédure (tumeur bénigne) Arrêt précoce, puissance et effet Conclusion Le stent colique comme pont vers la chirurgie programmée dans les cancers du colon en occlusion n'est pas meilleure que la chirurgie en urgence. [...]

[...] Introduction Cancer colorectal nouveaux cas et morts en Europe en 2006 7-29% d'occlusion Chirurgie en urgence Mortalité 15-34%, morbidité 32-64% Stomie Stent Limites Objectif Comparaison de la chirurgie en urgence versus stent colique (comme pont vers la chirurgie programmée) dans les cancers du colon en occlusion. [...]

[...] Faut-il privilégier le stent colique plutôt que la chirurgie en urgence pour les tumeurs occlusives de la charnière recto sigmoidienne.? [...]