Protocole d'utilisation de la toxine botulinique

Résumé du document

Un entretien particulier entre le médecin pratiquant l'injection et le patient à traiter ainsi que sa famille sera organisé. Pendant cet entretien, une fiche recensant les avantages et inconvénients du traitement sera présentée au patient en double exemplaire pour consentement éclairé et signature, soit par le patient, soit par son représentant légal. Un exemplaire lui sera remis, l'autre étant consigné dans le dossier médical du patient traité.

Cette fiche sera du type présenté en « Annexe 1 » au présent protocole.
Il sera également nécessaire de veiller à la bonne compréhension par le patient de son traitement et des informations données par le médecin devant pratiquer l'injection et d'en formaliser tous les aspects par écrit (...)

Extraits

[...] Protocole de prise en charge des patients traités par Toxine botulinique en rééducation fonctionnelle. Indication mise en avant pour l'usage de toxine : Spasticité localisée de l'adulte consécutive à une pathologie neurologique et en vue d'amélioration de la rééducation et/ou du confort de vie. L'usage de la toxine en rééducation n'est pas destiné au traitement des pathologies suivantes : * Blépharospasmes * Spasmes de l'hémiface * Troubles de l'oculomotricité et strabismes * Hyperhydrose axillaire * Traitement des enfants et des adolescents * Traitement des rides * Dystonies laryngées * Dyssynergies vésico-sphinctériennes Profil des patients inclus dans le traitement : Exemples : Spasticité des membres ou parties de membres dans les maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les scléroses en plaques, les rétractions des atteintes nerveuses périphériques, etc . [...]

[...] Dans le cas où des anticorps apparaîtraient, dont l'existence serait justifiée par des dosages biologiques, l'alternative thérapeutique possible est l'utilisation de la toxine botulinique de type B. Cette utilisation ne doit être envisagée qu'exclusivement dans le cas d'une résistance prouvée par des analyses biologiques et d'une nécessité absolue de renouvellement des séances d'injection. L'utilisation l' utilisation de la toxine botulinique de type B devra faire également l'objet d'un protocole particulier du même type que le présent protocole afin d'adapter les posologies et les divers paramètres qui différencient ces deux toxines. [...]

[...] Critères d'évaluation de l'efficacité du traitement. Les critères d'évaluation sont laissés à la liberté du médecin réalisant l'injection et effectuant le suivi mais devront comprendre au moins les critères suivants : *Gain d'amplitude au niveau des membres traités. *Echelle d'Asworth (Espérance de modification de 1 à 2 points de J0 à la fin de la période d'évaluation). *Evaluation générale de l'évolution de la qualité de vie. Toute autre méthode d'évaluation de l'efficacité du traitement peut également être adjointe aux critères précédents. [...]

[...] Formation du personnel soignant Le patient ayant fait l'objet d'injection de toxine devra être suivi obligatoirement par du personnel soignant ayant été formé à la manipulation de la toxine et à ses effets. La formation du personnel soignant devant par la suite s'occuper des patients ayant été sujet à des injections de toxine botulinique sera effectuée par le Laboratoire de la spécialité choisie et par les médecins habilités à pratiquer les injections de toxine et effectuée préalablement à toute séance d'injection. Cette formation qu'elle soit dispensée par le Laboratoire ou les médecins, devra détailler les points suivants : -Présentation du produit et de ses effets. -Indications, contre-indications de la toxine. [...]

[...] Pour reconstituer ce médicament, utiliser une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent (sérum physiologique). Aspirer une quantité de solvant adaptée à la dilution souhaitée dans une seringue de taille adéquate. Nettoyer à l'alcool la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Afin d'éviter la dénaturation du produit, injecter délicatement le solvant dans le flacon et agiter doucement en évitant la formation de bulles. Ne pas utiliser le flacon si la dépression n'entraîne pas l'aspiration du solvant à l'intérieur du flacon. [...]