Apprendre à lire un article médical de façon critique.
[...] C'est ce que l'on appelle l'intention de traitement. On s'intéresse à la mortalité cardio-vasculaire. On compare la mortalité dans le groupe traitement à la mortalité dans le groupe témoin Dans le groupe traitement on associe les patients, qu'ils aient reçu ou non un traitement. L'analyse principale se fait selon la randomisation. Tout se résume à des tableaux à 4 cases, quelle que soit l'étude. ( Étude diagnostique : a b c d Le groupe traité et le groupe non-traité doivent être comparables. [...]
[...] L'introduction est relativement courte. Elle donne la question posée, sa justification, et l'objectif de l'étude. On retrouve les 4 points du titre : - Intervention ou facteur étudié (test, médicament, traitement, action de santé publique, exposition) - Critère de jugement (événement clinique, maladie à diagnostiquer ) - Schéma (Plan de l'étude) - Population analysée (contexte) Exemples Nous rapportons les résultats d'un essai contrôlé randomisé ouvert destiné à déterminer si une dose fixe d'héparine de bas poids moléculaire est supérieure à un traitement par warfarine pour la prévention secondaire de la thrombose veineuse chez des patients atteints de cancer et de thrombose veineuse Source : Meyer G et al. [...]
[...] Existence d'une structure centralisée ? Méthodologie. ( On doit se demander si le plan expérimental est adapté à l'objectif de l'étude. Exemples : Évaluation de l'efficacité d'une thérapeutique : On veut comparer l'efficacité d'un traitement de 7 jours de l'angine à un traitement de 3 jours et à l'absence de traitement. On réalise un essai contrôlé randomisé. Évaluation du risque d'une intervention de santé publique : On veut savoir quel est le risque de sclérose en plaques lié à la vaccination contre l'hépatite B. [...]
[...] Cette étude a été réalisée dans plusieurs centres, ici, les hôpitaux X et Y. On a stratifié par centre (et pas dans la population) : autant de malades reçoivent A dans X que dans de même pour B. De plus, on a fait des blocs de c'est-à-dire que tous les 4 malades ont eu A et 2 ont eu B. C'est pour éviter que l'on ait par exemple 4 malades A de suite puis que l'étude s'arrête, ce qui créerait une divergence. [...]
[...] On appelle ça l' allocation concealment le risque de rupture du secret de l'assignation. On peut faire varier les blocs, de pour éviter que l'on devine : si les patients 1 et 2 ont reçu A dans un bloc de 4 on peut facilement deviner que les patients 3 et 4 recevront B. Exemple : La randomisation était réalisée de façon centralisée. Les patients étaient randomisés en vue de recevoir 20 mg ou 40 mg d'enoxaparine ou un placebo par voie sous-cutanée, une fois par jour, dans les 24 heures suivant la randomisation Samama et al. [...]
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