Le contrôle de qualité en laboratoire

Thèmes abordés

Laboratoire, contrôle de la calibration, contrôle externe de qualité, contrôle interne de qualité, graphique de Levey–Jenning

Résumé du document

Etude des erreurs dont le laboratoire est responsable et les procédures mises en œuvre pour les reconnaitre et les corriger.
Concerne : l'équipement et son fonctionnement (AQ = Hommes et organisation).
2 types complémentaires :
- CIQ : permanent, préparations dont les taux sont connus.
- CQE : périodicité variable, enquêtes en aveugle.

Extraits

[...] - Erreurs grossières o réactif oublié ou en quantité insuffisante o quantité insuffisante d'échantillon Page 1 sur 5 o mauvaise identification de l'échantillon o mauvaise conservation de l'échantillon (Glucose) o utilisation du mauvais anticoagulant lors du prélèvement o erreur de lecture (mauvais choix de longueur d'onde par exemple) o contamination par un autre échantillon ou par un réactif IVContrôle externe de qualité : - Procédure d'évaluation des performances d'un laboratoire par le biais d'une comparaison inter laboratoire réalisée par une tierce organisation. [...]

[...] mauvaise valeur de calibration ou à une calibration trop ancienne - Erreurs aléatoires : incertitude de précision o Résultats des dosages d'un contrôle se répartissent de façon aléatoire, autour de la valeur cible mais, avec une grande dispersion. o Dues à des problèmes de fond: usure d'une pièce dans un appareil: lampe, filtre, tuyaux, etc . [...]

[...] mélange conservé en petites fractions et congelé. Simple, économique, risque infectieux o Contrôles commerciaux : liquide ou lyophilisé Forme liquide : se conserve mal + certains conservateurs peuvent fausser le dosage Forme lyophilisé: stockable sur des années, erreurs reconstitution - Niveaux de contrôles : o adaptés en fonction des caractéristiques analytiques des techniques : domaine de mesure, procédures de calibrage, etc o préférer 3 niveaux : bas, normal et haut - Périodicité : Contrôle permanent o Contrôle permanent = systématique, concerne chaque série d'analyses o Série = intervalle de temps ou nombre d'analyses pendant lequel la justesse et la fidélité du système analytique demeurent stables. [...]

[...] o Souvent : en début de travail, après les opérations de maintenance - Limites d'acceptabilités : o Intervalle de confiance = moyenne arithmétique 2 écarts types S o Calculée à partir de : Valeurs cibles : Moyenne ( ) obtenue dans un laboratoire par mesure répétée d'un contrôle par un groupe de laboratoires avec une technique de référence dérivation standard : inexactitude pour les valeurs d'une population gaussienne : lors de la Page 3 sur 5 - Interprétation : o Interprétation immédiate : 12S Non : contrôles + résultats de patients valides Oui : contrôles + résultats de patients non valides Analyser le type d'erreur + envisager action corrective o Interprétation à moyen et long terme suivi des résultats cumulés par jour, par mois, par an fiches de suivi, automates ou systèmes informatique o Graphique de Levey Jennings : Représentation de chaque point en fonction du jour auquel la mesure a été faite o Règles de Westgard : Permettent de décider l'acceptabilité pour chaque nouveau point Règles élémentaires = 6 12S o Seuil d'avertissement et non pas critère de rejet o 1 seule valeur dehors limites de 2s. [...]

[...] CONTROLE DE QUALITE IIntroduction : - Etude des erreurs dont le laboratoire est responsable et les procédures mises en œuvre pour les reconnaitre et les corriger - Concerne : l'équipement et son fonctionnement (AQ = Hommes et organisation) - 2 types complémentaires : o CIQ : permanent, préparations dont les taux sont connus o CQE : périodicité variable, enquêtes en aveugle. IIObjectifs : o Contrôle de la calibration o Contrôle continu de reproductibilité (Coefficient de Variation) o Valider les résultats en temps réel o Détecter les erreurs et les corriger immédiatement IIICauses d'erreurs dans LABM : - Erreurs systématiques : incertitude de justesse o Entraînent une déviation du résultat, toujours dans le même sens anormalement abaissé ou augmenté o Peuvent être dues à : dégradation d'un réactif mauvaises conditions de température. [...]