Médicaments biotechnologiques : de la production à la mise sur le marché

Résumé du document

La biotechnologie est l'ensemble des méthodes et des techniques qui consistent à exploiter industriellement des potentialités des micro-organismes, des cellules animales et végétales et des fractions cellulaires qui en dérivent, ou des parties de ceux-ci (gènes, enzymes,...), utilisant les capacités génétiques et physiologiques du vivant pour un meilleur contrôle des processus naturels,ainsi qu'une meilleure production et purification des substances issues de la transformation biologique de substrats naturels (transformation d'amidon en sucre, production d'hormones comme l'insuline, etc.) (...)

Extraits

[...] Ces anticorps dirigés contre la protéine d'intérêt seront responsables soit de réactions allergiques, soit parfois de perte d'activités thérapeutiques 67] Risques liés à la chimie et à la biologie du médicament : . Stabilités : La stabilité des médicaments issus de la biotechnologie est cruciale. La stabilité est souvent difficile à maintenir et peut être de durée relativement courte. De plus, la modification post-traductionnelle de certains médicaments peut affecter la bioéquivalence, introduisant une variabilité du produit d'un lot à l'autre . [...]

[...] L'insuline humaine est directement synthétisée par la bactérie (Figure On peut signaler aussi que le gène de l'insuline n'est pas continu mais comprend des parties codantes et non codantes et que, dans la cellule pancréatique, il est d'abord transcrit en un ARNm (messager) qui subit une maturation (est partiellement coupé) avant d'être traduit en une protéine très longue (proinsuline) qui est ensuite coupée pour donner notamment l'insuline. La production d'une souche transgénique d'Escherichia coli produisant de l'insuline humaine injectable a été une longue histoire et est un succès quasiment sans équivalent Quelques exemples de produits : 1. Pénicilline : - Découverte par A. flemming et produite par P. [...]

[...] coli (1982); - 73 protéines disponibles sur le marché en 2004, plus de 80 molécules sont en essais cliniques; - Insuline+EPO+INF représentent 57% du marché; - Protéines glycosylées représentent 60% du marché des PR; 4. Les systèmes d'expression : Tableau : les systèmes d'expression utilisés en Biotechnologie Systèmes d'expression procaryotes (E. Coli) : Escherichia coli a été très étudié depuis les années 60 si bien que c'est un des micro-organismes actuellement les mieux connus. Cette bactérie a plusieurs propriétés intéressantes lui permettant d'être utilisée pour exprimer des protéines : elle est facile à manipuler, elle pousse vite dans des milieux relativement peu cher et les souches de laboratoires sont inoffensives. [...]

[...] - La purification de récepteurs hormonaux avec des colonnes sur lesquelles on a fixé des molécules d'hormones. - A un degré de spécificité très inférieur, les colonnes sur lesquelles sont greffées des ions boronate ont une affinité pour les diols cis et permettent de fixer entre autres les sucres Techniques en haute pression : On donnera ici comme exemple le choix offert par un fabricant (Pierce Eurochemie) : Tableau : Méthodes physiques de séparation et d'analyse et méthodes de dosage des biomolécules. Partie IV: Aspect réglementaire des produits issus de la biotechnologie 1. [...]

[...] Médicament biotechnologique : Les médicaments issus de la biotechnologie (MIB) sont des agents thérapeutiques produits à l'aide d'organismes vivants (microorganismes) et de la technologie de recombinaison d'ADN (couramment appelée le génie génétique) et dont le principe actif est d'origine humaine [63]. Cette classe de produits, aussi connue sous le nom de médicaments bio- thérapeutiques, comprend les peptides recombinants et les protéines recombinantes tels que les cytokines et les facteurs de croissance, les vaccins thérapeutiques, les anticorps monoclonaux, les agents de thérapie génique incluant ceux qui emploient des vecteurs viraux, et les virus thérapeutiques génétiquement modifiés. [...]