DAS, médicaments éthiques brevetés, médicaments génériques, industrie pharmaceutique, évolutions des médicaments
L'industrie pharmaceutique est au cœur du système de santé des pays développés: elle est entourée d'acteurs qui y jouent un rôle bien précis: prescription, consommation, financement et régulation.
C'est l'un des secteurs les plus réglementés de l'économie.
L'industrie a évolué dans un environnement relativement stable pendant près de trois décennies. Durant cette période, les conditions de la concurrence ont en effet été très faciles à surmonter et ont soulevé peu de préoccupations pour les entreprises.
Dans un contexte de croissance soutenue de l'activité, le secteur est aujourd'hui confronté à de profonds bouleversements qui transforment les règles du jeu concurrentiel.
[...] Les principales évolutions rencontrées dans le secteur Le secteur des laboratoires pharmaceutiques est marqué depuis plusieurs années par une internationalisation croissante de l'activité. En premier lieu, les grands groupes internationaux dont le marché est mondial se sont massivement implantés dans la quasi totalité des pays industrialisés afin de mieux s'adapter aux spécificités locales, tant au niveau juridique que culturel. D'autre part, les petits et moyens laboratoires qui ont généralement une implantation limitée à leur pays d'origine réalisent une part croissante de leur CA à l'exportation ou confient leurs produits à des multinationales en échange de redevances. [...]
[...] L'Etat Comme nous l'avons indiqué auparavant, l'Etat influence de manière conséquente l'environnement de l'industrie pharmaceutique. Il intervient tout d'abord dans la commercialisation des médicaments via le contrôle de la mise sur le marché des différents produits. Néanmoins, son principal rôle est la régulation du système de santé. Aussi, face aux difficultés rencontrées par les systèmes de protection sociale, les gouvernements ont été amenés à intervenir de manière croissante sur les dépenses de santé au travers de différents moyens tels que le contrôle des prix au niveau de l'offre ou la réglementation et le contrôle des prescriptions au niveau de la demande. [...]
[...] w la diversification des circuits de distribution De plus en plus de produits dits "frontières" sont vendus dans les parapharmacies ou les GMS. w la volonté croissante du patient de prendre en charge sa maladie Aujourd'hui encore, l'évolution des ventes de médicaments hors prescription est surtout freinée par l'habitude prise par le patient français d'être totalement pris en charge pour ses frais de santé. Suite à des investissements massifs en communication, aux déremboursements progressifs pratiqués par les pouvoirs publics sur certains produits et à un niveau de vie en constante amélioration, cette réticence envers les produits exempts de prescription devraient s'atténuer. [...]
[...] L'intervention des pouvoirs publics Les pouvoirs publics n'ont de cesse d'inciter les différents acteurs à s'orienter vers les médicaments génériques, et ce afin d'endiguer les déficits des organismes de protection sociale (plan Juppé /plan Aubry en France). L'exemple de la France est frappant: - Un décret du 14 mars 2007 fixe les normes des génériques par rapport à leurs spécialités de référence, nommées princeps. Ce décret facilite l'homologation des génériques en allégeant leur dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et en dispensant les laboratoires, sous certaines conditions, des tests de bioéquivalence. - Le premier répertoire de génériques est paru en juin 2007 au Journal Officiel. [...]
[...] L'ensembles des stratégies observées seront présentées ultérieurement de manière détaillée. II. DAS 1 : Les médicaments éthiques brevetés D'un montant de près de 300 milliards de dollars en 2008, le marché des produits pharmaceutique se répartit globalement en 78% de médicaments éthiques et 22% d'OTC. En raison des mesures incitatives au développement des génériques et du renforcement des conditions d'obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché la commercialisation de nouveaux médicaments brevetés est contraint à l'avenir, non seulement d'être accompagné d'un apport thérapeutique prouvé, mais aussi de démontrer un rapport coût/surcroît d'efficacité positif. [...]
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