Management de la qualité et certification

Résumé du document

La roue de Deming :

Il s'agit d'une illustration de la méthode de gestion de la qualité PDCA (Plan-Do-Check-Act). Son nom vient du statisticien William Edwards Deming. Ce dernier n'a pas inventé le principe du PDCA, mais il l'a popularisé dans les années 50.

La méthode comporte quatre étapes, chacune entraînant l'autre, et vise à établir un cercle vertueux. Sa mise en place doit permettre d'améliorer sans cesse la qualité d'un produit, d'un service... Cette méthode est très utilisée dans la représentation des systèmes de management (ISO 9001, ISO 14001...) (...)

Extraits

[...] Cette avancée représente l'action de progresser. De plus, pour éviter de "revenir en arrière", on représente une cale sous la roue, qui l'empêche de redescendre et qui symbolise par exemple un système qualité, un système d'audits réguliers, ou un système documentaire qui capitalise les pratiques ou les décisions L'audit qualité : L'audit est un examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon effective et sont aptes à atteindre les objectifs.(ISO 8402) Il s'agit de mesurer la conformité par rapport à un référentiel, l'efficacité, l'application du référentiel. [...]

[...] Les travaux de l'ISO aboutissent à des accords internationaux qui sont publiés sous la forme de Normes internationales. www.iso.org 5 Norme: Les normes sont des accords documentés contenant des spécifications techniques ou autres critères précis destinés à être utilisés systématiquement en tant que règles, lignes directrices ou définitions de caractéristiques pour assurer que des matériaux, produits, processus et services sont aptes à leur emploi. Les Normes internationales contribuent ainsi à nous simplifier la vie et à accroître la fiabilité et l'efficacité des biens et services que nous utilisons. [...]

[...] (Démarche de Contrôle Qualité 2 La qualité système Revient à mettre en place un système / une organisation permettant d'assurer un produit de qualité et de réduire les non conformités. Exemple de référentiel applicable dans ce cas: les Bonnes Pratiques de Fabrication. (Démarche d'Assurance Qualité Certains référentiels vont plus loin en recherchant l'amélioration continue et en appliquant ces principes au management et à tous les services (tous les processus) de l'entreprise, assurant ainsi un fonctionnement meilleur de l'entreprise pour une plus grande satisfaction du client. Exemple de référentiel applicable dans ce cas ISO 9001. [...]

[...] Indispensables, ils informent sur le niveau qualité et son évolution. Exemple : nombre de réclamations sur un produit. Outils de l'analyse de risque : L'analyse de risque permet d'identifier au travers d'une approche structurée et rigoureuse les points critiques d'un process, d'un équipement, d'un processus et à partir de là de développer une démarche de réduction de risque pour in fine diminuer soit la probabilité soit l'occurrence, soit la sévérité d'un risque et d'améliorer ainsi la qualité AMDEC : L'analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité est une méthode d'analyse de la fiabilité qui permet de recenser et de mettre en évidence les défaillances dont les conséquences affectent le fonctionnement d'un système dans le cadre d'une application donnée HACCP : Hazard Analysis Critical Control Point: L'HACCP est une méthode de gestion de la sécurité des produits alimentaires, pouvant être étendue à l'industrie cosmétique et pharmaceutique, dans les hôpitaux C'est un outil permettant d'évaluer les dangers et leurs risques associés et de définir les moyens nécessaires à leur maitrise tout au long de la chaîne de production d'une denrée alimentaire. [...]

[...] Les enregistrements exigés par la norme Modifications engendrées par le passage à ISO 9001 version 2008. Il s'agissait surtout de clarifier la version 2000 et d'améliorer la compatibilité avec ISO 14001 V 2004, il n'y a aucune nouvelle exigence mais : des renforcements des exigences au niveau: traçabilité, approche conception et développement, revues des processus, maîtrise de la doc externe, maîtrise des enregistrements (revue de maîtrise et de la gestion), représentant de la direction (pas de sous traitance possible), maîtrise des processus externalisés, exigences relatives au produit après livraison (surtout pour faire le lien avec ISO 14001). [...]