Procédure de qualification des modifications produit et process

Résumé du document

- Gère une liste, vérifie l'ensemble des demandes de modifications qui sont établies
- Met à jour les dossiers PPAP des produits existants en collaboration avec le responsable Qualité
- Obtient le/les accord(s) du client
- Soumet la documentation nécessaire au client (Exemple : PSW, notification de modification), en accord avec le responsable Qualité
- (...)

Extraits

[...] - Met à jour les dossiers PPAP des produits existants en collaboration avec le responsable Qualité - Obtient le/les accord(s) du client - Soumet la documentation nécessaire au client (Exemple : PSW, notification de modification), en accord avec le responsable Qualité - Obtient un accord de principe sur la modification, un accord sur le plan de validation proposé, en accord et en collaboration avec le chef de projet et en accord avec les conditions PPAP ou spécifiques client (Accord ou notification) et cela avant le début des essais. [...]

[...] - Il établit le plan de développement, liste des actions à réaliser (check list de modification), incluant la documentation, et s'assure que toutes les actions sont réalisées avant mise en production. Il joindra les éléments à la demande de modification sous forme de fichier informatique. [...]

[...] - Liste les points du dossier PPAP à faire évoluer, et s'assure que ces points sont pris en compte dans le plan de développement de la modification (liste des actions associées à la modification, éditée et suivie par le responsable de la modification). - A le pouvoir d'interdire cette modification s'il existe un risque pour le client, et si les conditions d'introduction ne sont pas conformes aux règles établies (Exemple : accord client non reçu). Remarque : il est recommandé de notifier toutes les modifications au client, sauf si mineures, comme évalué par l'équipe Produit/Qualité/Spécialiste (En référence aux règles PPAP) Chef de projet - Maintient la documentation associée à la revue des modifications dont il est responsable - S'assure qu'un responsable est identifié pour chaque modification - Présente la planification des modifications lors de la réunion - Informe les personnes concernées de l'introduction de/des modification(s) - S'assure qu'un plan de qualification process, produit (Validation fiabilité) est établi lorsque nécessaire 5 Qualité Production - S'assure que la modification est correctement qualifiée avant introduction sur la ligne, sans risque pour le client - identifie la production modifiée lorsque exigé par le client - Vérifie que les documents associés à la ligne de production (Exemple : plan de surveillance, fiche d'instruction qualité, mode opératoire, etc . [...]

[...] SOMMAIRE 1 PREAMBULE 2 RESPONSABILITES 2 ABREVIATIONS 4 INSTRUCTIONS 5 La mesure de l'application de la procédure s'apprécie par les audits internes. Cette instruction s'applique aux activités de conception ainsi qu'aux activités de production du site Dupont. Liste des documents cités dans la procédure : Suivi des dernières évolutions PREAMBULE Cette procédure décrit le processus de maîtrise des modifications, les responsabilités associées, la documentation applicable. [...]

[...] sont mis à jour avant mise en production. - A le pouvoir d'interdire cette modification s'il existe un risque pour le client, et si les conditions d'introduction ne sont pas conformes aux règles établies (Exemple : accord client non reçu) Responsable EHS - Il s'assurera que la demande de modification établie ne comporte pas de risque en terme de sécurité, hygiène et environnement, pour cela il remplit sa check list (DOC SIA ) qu'il archivera, et consultera le CHSCT Qualité fournisseur - Etablit la liste des modifications fournisseurs et maintient une planification présentée en revue des modifications (idem pour chef de projet). [...]