Procédure qualité : maîtrise des modifications

Résumé du document

1. Objet / domaine d'application

1.1. Objet

L'objet de la présente procédure est de définir les règles applicables lors de la modification d'un produit (Ex: changement de composants) ou d'un processus (Ex : changement de technologie). Cette procédure s'applique à tous les cas de modifications nécessitent la réalisation de nouveaux échantillons initiaux, exceptés les transferts de produits dans un autre site de production qui sont gérés par la procédure "Transfert d'un produit vers un autre site". Les modifications qui ne (...)

Extraits

[...] Les différents services valident la modification en précisant les conséquences et les difficultés éventuelles. Il s'agit : pour les services Projets et Tests, d'estimer les modifications de processus ou machine engendrées, les délais pour modifications ou créations des moyens de production (hard et soft les prix d'outils et les coûts processus engendrés (nécessitant une nouvelle cotation) pour le service Achats, d'estimer les coûts et délais des modifications de composants pour le service Logistique, de déterminer et de valoriser les stocks et en-cours concernés par la modification pour le service Qualité, de mesurer les risques qualité par l'application de la modification Accord client Après avoir analysé les différentes remarques des services sur l'Avis de modification, le CDP donne son accord au client en lui précisant les délais et conséquences de l'application de la modification. [...]

[...] Déroulement Demande client Le Chef de projet (CDP) en charge du produit reçoit une demande de modification d'un produit existant, qui peut concerner l'ajout, la suppression ou la modification d'un ou plusieurs composants ou la modification du processus. La demande précise : une définition de la modification, (impact PPAP ou EI) le motif de la modification (qualité fiabilité ou fonctionnalité, standardisation, prix, délai un délai souhaité d'application Analyse préalable Le CDP analyse la demande de modification du client, notamment en terme de faisabilité technique et de délais d'application et de coût. En cas de problème, le CDP avertit le client et négocie la modification de la demande. [...]

[...] Maîtrise des modifications 1. Objet / domaine d'application Objet Domaine d'application 2. Généralités Instructions et enregistrements Glossaire 3. Déroulement 1. Objet / domaine d'application Objet L'objet de la présente procédure est de définir les règles applicables lors de la modification d'un produit changement de composants) ou d'un processus (Ex : changement de technologie). [...]

[...] Chaque service lance alors les démarches nécessaires à l'application de la modification, c'est à dire lancement des approvisionnements et des outillages, modification de programme, modification des documents internes (fiches de poste fiches critères qualité - L'identification et la traçabilité de la modification sur les produits doivent être prise en compte. A la demande écrite du client, cette modification peut ne pas faire l'objet d'une fabrication d'échantillons initiaux et d'une requalification du processus. Dans le cas contraire la procédure de " Démarrage projet " est enclenchée. Le chef projet peut décider d'actions à mener particulières (calibrations, formations de personnes et autres). [...]