Le système documentaire, résumé ISO 9001-4-2

Thèmes abordés

Système, documentaire, résumé, ISO, 9001-4-2

Résumé du document

Le système qualité doit être documenté. La documentation de l'organisme doit comprendre:
Un manuel qualité, les 6 procédures documentées exigées par l'ISO 9001,les documents nécessaires à l'organisme pour assurer le fonctionnement et la maîtrise des processus,les documents des enregistrements relatifs à la qualité.

Extraits

[...] Il est utile à la lecture de la référence d'identifier : La nature du document (processus, procédure ) Le service émetteur Le numéro d'ordre Exemples : * PRD-Q-001 = pour désigner la procédure de maîtrise des documents * PRS-Q-001 = pour désigner le processus amélioration continue Les responsabilités Cinq niveaux de responsabilités sont retenus: L'émetteur Le rédacteur Le vérificateur L'approbateur Le gestionnaire Les responsabilités L' émetteur Faire appliquer le document Décider de sa création, modification et suppression Choisir le rédacteur du document Établir la liste des destinataires Les responsabilités Le rédacteur Personne ou groupe de travail, responsable de l'activité concernée. Rédige le document conformément au référentiel choisi et aux dispositions Qualité Les responsabilités Le vérificateur Différent du rédacteur, Généralement le RMQ S'assure de: La conformité du document La faisabilité du document La cohérence du document avec les autres documents. Les responsabilités L'approbateur Dans la plus part des cas il s'agit de: la direction générale S'assure que les moyens définis dans le document sont ceux mis en œuvre. [...]

[...] Proposer les modifications nécessaires. L'audit interne constitue le meilleur moyen de suivi. La modification Tous les documents du système Qualité doivent être révisés et si nécessaire, modifiés (fréquence 1 an) Le document doit porter un indice de révision IR pour indiquer le nombre de modifications Le document doit comprendre un historique présentant toutes les modifications reçues A l'occasion d'une modification, les documents périmés sont retirés, et le personnel est informé L'archivage Action de stockage des documents originaux périmés qui permet une meilleure traçabilité du document en question Le seul responsable est le RMQ La rédaction du manuel Qualité SOMMAIRE Engagement de la direction Présentation de l'organisme Présentation du manuel (Historique, domaine d'application, méthodes de gestion) La politique et les objectifs Qualité Présentation du SMQ (conformément à la norme modèle) La rédaction des procédures SOMMAIRE 1/objectifs 2/Domaines d'application 3/Limites d'application et périodicité 4/abréviations/symboles 5/Responsabilités 6/Références 7/Contenu 8/Documents de références Les méthodes de la rédaction La méthode narrative La méthode du logigramme La combinaison narrative/logigramme Le répertoire général des documents Un document visualisant tous les documents du système Qualité en fonction de l'intitulé, du code, du processus, des responsables, de la nature et de l'indice de révision. [...]

[...] S'engage sur l'application du document. Les responsabilités Le gestionnaire Le seul gestionnaire est le RMQ Il est responsable du stockage, archivage et sauvegarde des originaux des documents Qualité La diffusion Pour être diffusé, tout document du système Qualité doit porter: Le code (la référence) La date de la mise en application Le visa de l'approbation l'indice de révision La diffusion Distinguer entre les copies et les originaux Distinguer entre les copies internes et externes Prévoir une liste de diffusion interne et un accusé de réception vers le SQ, comme moyens de preuve mais aussi d'accès aux documents diffusés Le suivi S'assurer continuellement de l'efficacité des documents et de leur application. [...]

[...] LE SYSTEME DOCUMENTAIRE Résumé ISO 9001-4-2 Le système Qualité doit être documenté. La documentation de l'organisme doit comprendre: Un manuel Qualité, Les 6 procédures documentées exigées par l'ISO 9001, Les documents nécessaires à l'organisme pour assurer le fonctionnement et la maîtrise des processus, Les documents des enregistrements relatifs à la Qualité. LE SYSYTEME DOCUMENTAIRE La pyramide des documents + Procédures du système qualité Autres documents relatifs à la Qualité Degré de détails _ Manuel qualité LE SYSYTEME DOCUMENTAIRE Préalables Détermination des objectifs et de la démarche Qualité Définition du domaine d'application de la démarche Désignation du responsable Qualité Choix du modèle (ISO 9001 ou ISO 14001) Information et formation du personnel Création d'un comité de pilotage Diagnostic de l'existant (conformément au modèle choisi) Identification, analyse et description des processus Élaboration d'un plan d'action pour la rédaction du système documentaire et du planning prévisionnel associé. [...]