L'audit interne de direction

Résumé du document

Document qui permet en quelques questions (suite à interviews, recherches...) de réaliser un audit interne relatif au chapitre 5 (direction) de la norme ISO 9001, 2000. Un tableau permet de réaliser l'analyse de l'audit et de déceler les non conformités et les écarts.

Extraits

[...] Questionnaire 5. Analyse But de l'audit Cet audit a pour but de vérifier le bon fonctionnement et l'adéquation du système qualité au sein de l'organisme. C'est un audit périodique qui concerne le chapitre 5 (Responsabilité de la direction) des normes ISO 13485, ISO 9001 et par conséquent l'application des exigences relatives à la direction. Au sein de l'organisme, cela fait référence aux documents suivants : Procédure : Noter la référence des processus de votre organisme, relatives à cet audit. Instructions : Noter la référence des instructions relatives à cet audit Documents en liaison directe avec ceux précédemment cités s'il y a lieu. [...]

[...] Engagement de la direction Les exigences sont-elles définies ? De quelle façon ? Les exigences réglementaires sont-elles connues ? Documentées ? Existe t-il une veille réglementaire ? Les salariés connaissent-ils les exigences client et les exigences réglementaires et légales ? Comment en ont-ils connaissance ? Ont-ils conscience de l'importance à satisfaire à ces exigences ? Que fait la direction pour qu'ils sachent que c'est important d'y répondre de mieux en mieux ? Comment la politique qualité est-elle établie et revue? [...]

[...] Quels sont les axes de la politique qui vous permettent de définir les objectifs ? E. Responsabilité, autorité et communication De quelle façon les responsabilités et autorités sont-elles définies ? Sont-elles documentées ? Où ? Les liens entre les fonctions existantes dans l'organisme sont-ils définis ? Comment ? Où ? Comment assurer l'autonomie et l'autorité nécessaires pour la réalisation des tâches ayant une incidence sur la qualité ? La direction a-t-elle nommé un membre de l'encadrement ? Qui ? Où est-ce défini ? [...]

[...] Cette revue comprend t-elle l'évaluation : Oui Non Des opportunités d'amélioration ? Du besoin de modifier le SMQ ? De la politique et des objectifs ? Où trouve-t-on les enregistrements relatifs à cette revue ? Concernant le compte rendu revue de direction, son contenu est-il suffisant ? Si non, que manque-t-il ? Les éléments d'entrée définis par les normes sont-ils pris en compte en totalité ? Comment le vérifier ? Les éléments de sortie de la revue comprennent-ils les décisions et actions relatives minimum ? Comment le vérifier ? G. [...]

[...] Revue de direction : qui y assiste ? quand ont-elles lieu ? Comment assurez-vous la disponibilité des ressources ? Comment les besoins sont-ils établis ? Comment y répondre ? B. Ecoute client Comment la satisfaction client est-elle vérifiée ? Comment l'écoute client est-elle mise en place ? C. Politique qualité Regardons-la ! Oui Non Est-elle adaptée ? Engagement satisfaction exigences Engagement maintien efficacité SMQ Communiquée et comprise De quelle façon ? Cadre pour établir et revoir les objectifs ? D. [...]