Document pédagogique : audit processus

Résumé du document

Cours de formation : l'audit process. Fichier PowerPoint pouvant être directement présenté en diaporama. Présentation de la méthodologie audit process.

Extraits

[...] Processus Défaillant L'audit de processus est curatif s'il est appliqué à un processus existant mais défaillant. Contexte L'Audit de Processus est réalisé sur la base d'un Référentiel. Ce Référentiel peut être un Questionnaire préétabli Fiev), un Plan de surveillance, un Manuel Assurance Qualité et des Procédures ou un Plan d'Assurance Qualité. Les réponses obtenues doivent être fondées sur des faits concrets réellement observés. L'Audit de processus est donc un audit «terrain» très éloigné des audits de procédures Construction d'une grille d'audit processus La grille d'audit processus comporte l'examen de l'ensemble des paramètres du processus : PROCESSUS Paramètres du processus Paramètres du processus Caractéristiques du produit intermédiaire Caractéristiques du produit final Cotation : objectif La cotation traduit un indice de conformité du processus de fabrication existant au moment de l'audit par rapport aux dispositions préétablies, dans le but de quantifier les risques qualité si le processus est utilisé dans l'état constaté lors de l'audit. [...]

[...] Cotation : barème Note : l'audit de processus de production peut, de façon exceptionnelle, remettre en cause les DPE (Dispositions préétablies) . Pour caractériser leur adéquation les valeurs de cotation sont : Valeur 0 : L'auditeur estime que les DPE sont adéquates pour garantir l'objectif recherché. Valeur 1 : L'auditeur relève de petits écarts par rapports aux objectifs qualité. Valeur 2 : L'auditeur relève des écarts significatifs par rapport aux objectifs qualité et estime que leur incidence ne permet pas de garantir ou d'obtenir de manière fiable et répétitive l'objectif qualité. Valeur 3 : Les DPE sont inadéquates. [...]

[...] Cotation : barème En fonction de la cotation obtenue, les conséquences sont les suivantes : Valeur 1 : Plan d'actions préventives ou d'amélioration à communiquer dans les délais fixés en communs (auditeur/audité). Valeur 2 : Actions correctives indispensables. Plan d'action corrective à communiquer dans les délais fixés en commun (auditeur/audité). Valeur 3 : Actions conservatoires immédiates indispensables. Les mesures correctrices ou verrous doivent être inscrits dans le rapport en attendant la communication d'une mesure corrective définitive. Cotation : synthèse La cotation globale permet d'avoir une vue synthétique de l'ensemble des postes du processus audité. Elle reprend le nombre des critères retenus dans les fiches thème. [...]

[...] La validation de l'efficacité des actions correctives et la vérification effective de la mise en place d'actions préventives seront faites lors de l'audit de processus l'année suivante. Planification : L'auditeur effectue mensuellement et pendant 3 mois si les actions ne sont pas soldées, un audit de suivi, la date précise est prise d'un commun accord entre l'auditeur et l'audité. Un bilan après 6 mois est refait si les actions ne sont pas terminées après les 3 suivis. Démarche : L'auditeur examine uniquement les critères des opérations dont la valeur est > 0. [...]

[...] C'est le couple produit/processus qui est au cœur de cette vérification. L'Audit de Processus est une vérification de l'ensemble des conditions prévues et plus spécifiquement : Les modes opératoires Les conditions de réglage et d'entretien des machines et/ou installations Les moyens de contrôle L'organisation des postes de travail La formation du personnel L'audit de processus de production est une des dispositions permettant de prononcer la qualification du processus de production. Elle peut supposer la satisfaction d'autres exigences comme : La maîtrise de toutes les phases de développement, L'établissement et la validation des plans de surveillance, La maîtrise de l'ensemble des risques liés au processus de production est identifiés durant le développement, La cohérence des capabilités des moyens de production sur les caractéristiques retenues avec les fréquences de contrôle Objectif L'audit processus permet aussi : De mettre en évidence les causes de non-qualité réelles ou potentielles, Des écarts de conformité par rapport aux objectifs, L'insuffisance de formalisation, La manque d'efficacité dans la mise en œuvre. [...]