L'audit interne de la qualité (ISO 9001)

Résumé du document

Présentation d'un audit interne lié à la documentation applicable au système qualité relatif à la norme ISO 9001. Un tableau en dernière page permet de réaliser l'analyse de l'audit et de déceler les non conformités ou les écarts du système de management de la qualité.

Extraits

[...] L'objectivité et l'impartialité sont assurées car (justifier). Faits Système documentaire de façon générale La documentation du SMQ doit comprendre L'expression documentée de la politique qualité et des objectifs qualité Un manuel qualité Les procédures documentées exigées par les normes pré citées Les documents nécessaires à l'organisme pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ses processus Les enregistrements exigés Tout autre documentation spécifiée par des réglementations Manuel qualité La norme dit que le manuel qualité doit comprendre le domaine d'application du SMQ, y compris le détail et la justification des exclusions et/ou de la non application, les procédures documentées établies pour le SMQ ou la référence à celles-ci, et, une description des interactions entre les processus du SMQ. [...]

[...] (à savoir : revue de direction, formation, réalisation produit, revue exigences relatives au produit, conception et développement (éléments d'entrée, revue, vérification, validation, revue des modifications), évaluation fournisseurs, identification unique du produit, propriété client, étalonnage, conformité produit par rapport aux critères d'acceptation et libération produit, non-conformité, résultats actions correctives et préventives). Y a-t-il une documentation spécifiée par la réglementation ? Où peut-on trouver les documents correspondants ? Existe-t-il un fichier contenant ou identifiant des documents qui définissent les spécifications de produit et les exigences pour le système qualité ? Peut-on le voir ? Où est-il rangé ? Qui en est responsable ? B. Manuel qualité Peut-on voir dans le manuel qualité, quel est le domaine d'application du SMQ ? Y a-t-il des exclusions ou des parties non applicables ? [...]

[...] et statuts de version Versions pertinentes sur lieux utilisateurs Identification et lisibilité des documents Identification et diffusion doc extérieurs Documents périmés, utilisation, identification Conservation des documents périmés durée ? D. Maîtrise des enregistrements Sous quelles formes de supports trouve-t-on des enregistrements ? Sont-ils lisibles ? Quelle est la procédure relative aux enregistrements ? Définie-t-elle l'identification ? Le stockage ? La protection ? L'accessibilité ? La durée de conservation ? L'élimination ? Pendant combien de temps sont-ils conservés ? E. [...]

[...] vérifier avec la liste) Y a-t-il une description des processus et de leur interaction ? Sous quelle forme ? Par rapport aux autres documents du SMQ, le manuel qualité est-il cohérent en termes de structure de documentation ? C. Maîtrise des documents Quels sont les procédures et/ou documents relatifs à la maîtrise des documents ? Les points suivants y sont-ils définis ? Oui Non Où ? Revue et approbation avant diffusion Revue, mise à jour et approbation Qui revoit et approuve les modifications ? Identification des modif. [...]

[...] Procédures, instructions et autres documents La norme donne de nombreuses modalités relatives à l'ensemble des documents requis pour le SMQ à définir, et ce, concernant des procédures et/ou des enregistrements. Questionnaire A. Généralités Y a-t-il une politique qualité au sein de la société ? Où est-elle ? Peut-on la voir ? Les objectifs qualité sont-ils documentés ? Sur quel support ? Peut-on les voir ? Y a-t-il un manuel qualité ? Où peut-on trouver les procédures exigées par les présentes normes ? (à savoir maîtrise documentaire, enregistrements, produit non-conforme, actions correctives, actions préventives, audit interne). Quelles sont les procédures relatives à la réalisation du service ? [...]