Aide-mémoire ISO9001-v2008

Résumé du document

Audit (3.1) : processus systématique, indépendant et documenté en vue d'obtenir des preuves d'audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d'audit sont satisfaits.
Note 1 : audit interne = audit première partie
Note 2 : audit externe = audit second et tierce partie
Note 3 : si SMQ et SME audité ensemble = audit combiné
Critère d'audit (3.2) : ensemble de politique, procédures ou exigences déterminées.
Note 1 : comparaison preuves d'audit /critères d'audit
Note 2 : référentiel d'audit = critères d'audit
Preuve d'audit (3.3) : enregistrement, énoncés de faits ou autres informations, qui se rapportent aux critères d'audit et sont vérifiables.
Note : qualitatif ou quantitatif
Constat d'audit (3.4) : résultats de l'évaluation des preuves d'audit recueillis, par rapport aux critères d'audit.
Note : Ils peuvent montrer la conformité ou la non-conformité aux critères d'audit ou des opportunités d'amélioration (...)

Extraits

[...] Le personnel partage librement le savoir-faire et l'expérience. Le personnel débat ouvertement des problèmes et des questions Domaine d'application 1.1 Généralités 1.2 Périmètre d'application 2 Références 3 Termes et définitions 4 Système de management de la qualité 4.1 Exigences générales 4.2 Exigences relatives à la documentation Généralités Manuel qualité Maîtrise des documents Procédure documentée (obligatoire) Maîtrise des enregistrements Procédure documentée (obligatoire) 5 Responsabilité de la direction 5.1 Engagement de la direction 5.2 Écoute client 5.3 Politique qualité 5.4 Planification Objectifs qualité Planification du SMQ 5.5 Responsabilité, autorité et communication Responsabilité et autorité Représentant de la direction Communication interne 5.6 Revue de direction Généralités Eléments d'entrée de la revue Elément de sortie de la revue 6 Management des ressources 6.1 Mise à disposition des ressources 6.2 Ressources humaines Généralités Compétence, formation et sensibilisation 6.3 Infrastructures 6.4 Environnement de travail 7 Réalisation du produit 7.1 Planification de la réalisation du produit 7.2 Processus relatifs aux clients Détermination des exigences relatives au produit Revue des exigences relatives au produit Communication avec les clients 7.3 Conception et développement Planification de la conception et du développement Eléments d'entrée de la conception et du développement Eléments de sortie de la conception et du développement Revue de la conception et du développement Vérification de la conception et du développement Validation de la conception et du développement Maîtrise des modifications de la conception et du développement 7.4 Achats Processus d'achat Informations relatives aux achats Vérification du produit acheté 7.5 Production et préparation du service Maîtrise de la production et de la préparation du service Validation des processus de production et de préparation du service Identification et traçabilité Propriété du client ( y compris intellectuelle ou personnelle) Préservation du produit (et des composants) 7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure 8 Mesure, analyse et amélioration 8.1 Généralités 8.2 Surveillance et mesure Satisfaction du client Audit interne Procédure documentée (obligatoire) Surveillance et mesure des processus Surveillance et mesure du produit 8.3 Maîtrise du produit non conforme 8.4 Analyse des données 8.5 Amélioration Amélioration continue Actions correctives Procédure documentée (obligatoire) Actions préventives Procédure documentée (obligatoire) Enregistrements requis par l'ISO 9001:2008 Paragraphe Enregistrement requis Revues de direction Education, formation, compétence et expérience 7.1 Preuve que les processus de réalisation et le produit résultant satisfont aux exigences Résultats de la revue des exigences relatives au produit et actions qui en résultent Éléments d'entrée de la conception et du développement concernant les exigences relatives au produit Résultats des revues de la conception et du développement et actions nécessaires Résultats de la vérification de la conception et du développement et actions nécessaires s'il y a lieu Résultats de la validation de la conception et du développement et mesures nécessaires s'il y a lieu Résultats de la maîtrise des modifications de la conception et du développement et toutes actions nécessaires s'il y a lieu Résultats des évaluations du fournisseur et actions nécessaires s'il y a lieu résultant de ces évaluations Comme requis par l'organisme pour démontrer la validation des processus lorsque les éléments de sortie de la production ne peuvent être vérifiés par une surveillance ou une mesure effectuée a posteriori Identification unique du produit lorsque la traçabilité est une exigence Propriété du client perdue, endommagée ou jugée impropre à l'utilisation Validité des résultats de mesure antérieurs lorsque les équipements de mesure ne sont 7.6 pas jugés conformes aux exigences Validité des résultats antérieurs lorsque les équipements de mesure ne sont pas jugés 7.6 conformes à ses exigences 7.6 Résultats de l'étalonnage et vérification de l'équipement de mesure Résultats des audits internes et activités de suivi Indication de la(des) personne(s) ayant autorisé la libération du produit Nature des non conformités et toutes actions ultérieures entreprises, y compris les 8.3 dérogations obtenues Résultats des actions correctives Résultats des actions préventives Plan-Do-Check-Acte PROCEDURES DOCUMENTEES Maîtrise des documents Une procédure documentée (obligatoire) doit définir les contrôles nécessaires pour : approuver les documents avant diffusion revoir et approuver les documents assurer que les modifications et le statut de la version des docs sont identifiés assurer la disponibilité des docs sur les lieux d'utilisation assurer que les docs sont lisibles et identifiables assurer l'identification et la diffusion des docs provenant de l'extérieur empêcher l'utilisation de docs périmés (les identifier si besoin de les archiver) Maîtrise des enregistrements pour définir les contrôles nécessaire à : Identification, Stockage, protection, accessibilité, conservation, élimination des enregistrements Actions correctives Une procédure documentée (obligatoire) doit être établie afin de définir les exigences pour : procéder à la revue des non conformités compris les réclamations clients) déterminer les causes de non conformités évaluer les besoin d'entreprendre des actions pour que les non-conformités ne se reproduisent pas déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires enregistrer les résultats des actions mises en œuvre ( 4.2 .4) évaluer l'efficacité des actions correctives mise en œuvre Actions préventives Une procédure documentée (obligatoire) doit être établie afin de définir les exigences pour : déterminer les non conformités potentielles et leurs causes évaluer le besoin d'entreprendre des actions pour éviter l'apparition de non-conformités déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires enregistrer les résultats des actions mises en œuvre ( 4.2 .4) évaluer l'efficacité des actions préventives mises en œuvre Audit interne Une procédure documentée (obligatoire) doit être établie pour définir les responsabilités et les exigences pour planifier et mener les audits, établir des enregistrements et rendre compte des résultats. [...]

[...] Assurer, dans la démarche visant la satisfaction de la clientèle, une approche équilibrée avec autres parties intéressées (notamment les propriétaires, les employés, les fournisseurs, les financiers, les collectivités locales et la société dans son ensemble). Principe Approche factuelle pour la prise de décision Les décisions efficaces se fondent sur l'analyse de données et d'informations. Avantages clés: Décisions bien informées. Meilleure aptitude à démontrer l'efficacité des décisions antérieures par référence à des données factuelles enregistrées. Augmenter l'aptitude à examiner, mettre en cause et changer les opinions et les décisions. Principe Leadership Les dirigeants établissent la finalité et les orientations de l'organisme. [...]

[...] L'amélioration continue des produits, processus et systèmes devient un objectif de chaque individu dans l'organisme. Etablir des buts afin d'orienter l'amélioration continue et des mesures pour en assurer le suivi. Reconnaître et prendre acte des améliorations. Aspects découlant de l'application du principe 1 «Orientation client»: Cerner et comprendre les besoins et les attentes du client. Assurer que les objectifs de l'organisme sont en phase avec les besoins et les attentes du client. Exposer les besoins et les attentes du client dans tout l'organisme. [...]

[...] Auditeur ( 3.8 ) : personne possédant la compétence nécessaire pour réaliser un audit. Equipe d'audit ( 3.9 ) : un ou plusieurs auditeurs réalisant un audit, assistés, si nécessaire, par des experts techniques. Note 1 : Un auditeur de l'équipe d'audit est nommé responsable de l'équipe d'audit. Note 2 : L'équipe d'audit peut comprendre des auditeurs en formation. Expert technique ( 3.10 ) : personne apportant à l'équipe d'audit des connaissances ou une expertise spécifique Note 1 : elles sont relatives à l'organisme, au processus ou à l'activité à auditer, ou elles consistent en une assistance linguistique ou culturelle. [...]

[...] Principe Orientation client Les organismes dépendent de leurs clients, il convient donc qu'ils en comprennent les besoins présents et futurs, qu'ils satisfassent leurs exigences et qu'ils s'efforcent d'aller au-devant de leurs attentes. Avantages clés: Augmentation des recettes et des parts de marché résultant de la souplesse et de la rapidité des réactions face aux opportunités du marché. Efficacité accrue dans l'utilisation des ressources de l'organisme pour augmenter la satisfaction du client. Plus grande loyauté des clients conduisant à un renouvellement des relations d'affaires. [...]