Réflexion sur la criticité et la pertinence du contrôle qualité en hémodialyse

ROMAIN T.

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Réflexion sur la criticité et la pertinence du contrôle qualité en hémodialyse

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D'après les chiffres de l'Agence Nationale d'Accréditation des Etablissements de Santé (ANAES) de septembre 2002, sur 51 000 patients en insuffisance rénale chronique terminale, deux tiers sont dialysés et un tiers ont reçu un greffon rénal fonctionnel. Cette population croît d'environ 5% par an, ce qui représente 7 000 nouveaux cas chaque année.

Par voie de conséquence, dans les structures habilitées à pratiquer l'épuration extra rénale, le parc de générateurs de dialyse nécessaires au traitement, ainsi que l'activité des techniciens en charge de la maintenance sont en constante augmentation (...)

Sommaire

I) Contexte

II) Etat de l'art du contrôle qualité en hémodialyse

1. Le contrôle qualité
2. La dialyse

III) La problématique

1. Identification de la problématique par QQOQCP
2. Pourquoi avoir choisi cette problématique ?
3. Objectifs à atteindre
4. Approche méthodologique de résolution de la problématique

IV) Résultats

1. Risques cliniques associés aux pannes énoncées
2. Résultats de l'analyse quantitative des défaillances
3. Détail des résultats
4. Déclinaison des zones en exigences techniques
5. Représentation graphique de l'ordre de priorité des actions de contrôle qualité à réaliser par le technicien de dialyse sur le générateur d'hémodialyse
6. Tableau de l'ordre de priorité des actions de contrôle qualité à réaliser en fonction des indices de criticité Ic

V) Conclusion

VI) Perspectives d'avenir

Bibliographie

Annexe : Questionnaire pour les techniciens de dialyse

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Extraits

[...] Organisation du contrôle qualité QUI ? QUOI ? QUAND ? ENREGISTREMENTS Récupérer le DM1 à contrôler Le technicien de dialyse ou un prestataire extérieur OUI 2 Réaliser le CQ du DM Au moins une fois par an Mais aussi : *sur demande particulière, *après une intervention technique Recommandations AFSSAPS Protocole de CQ2 L'appareil est-il conforme? NON Prévenir le service de soins de la non conformité du DM1 Réaliser la maintenance du DM1 Etiqueter le DM1 Conforme Planifier le prochain CQ2 Rapport intervention Archiver les résultats Remettre en service le DM1 en expliquant les résultats au service de soins Logigramme représentant les étapes du contrôle qualité Légende : DM1 = Dispositif médical CQ2 = Contrôle qualité 6/22 II La dialyse II. [...]

[...] Etat du marché actuel en matière d'appareil de contrôle multifonctions : Distributeurs Photos appareils Appareils Paramètres et plages de mesures vendus Conductivité Température PH Pression 90DX BAXTER & HOSPAL 0 à 2000µs 15 à 90 1 à 20ms FRESENIUS UMED 0,5 à 30ms 0 à 100 0 à 14 unités PH Non applicable Prix Euros TTC -700 à 1000mmMg -750 à 750mmMg Le technicien a de grandes responsabilités en matière de contrôle dans le maintien des performances des équipements car les répercussions cliniques possibles sur le patient liées à un dysfonctionnement du générateur de dialyse, peuvent être vitales. III. La Problématique III.1 Identification de la problématique par QQOQCP Se poser les bonnes questions : Identification des aspects essentiels de la problématique. Quoi ? Qui ? Ou ? Quand ? Comment ? Pourquoi ? [...]

[...] Réflexion sur la criticité et la pertinence du contrôle qualité en hémodialyse Sommaire Remerciements : . Erreur ! Signet non défini. I. CONTEXTE II. ETAT DE L'ART DU CONTROLE QUALITE EN HEMODIALYSE II Le contrôle qualité II. définition II. Organisation du contrôle qualité II La dialyse II. Processus de dialyse II. Rôle et responsabilité du technicien de dialyse III. [...]

[...] L'utilisation partielle de cet outil doit uniquement mettre en évidence, les risques cliniques associés aux différentes actions du contrôle qualité du générateur d'hémodialyse. Identifier des défaillances éventuelles : L'intitulé de chaque point de contrôle énoncé dans le protocole de contrôle qualité existant a été reformulé de manière à être interprété comme une défaillance éventuelle. Quantifier ces défaillances, en fonction de 3 critères : Cette étape qui s'intitule analyse quantitative des pannes s'effectue par l'intermédiaire des trois critères suivants : - Fréquence d'apparition de la défaillance : Ce critère correspond à l'occurrence de la défaillance sur une échelle de temps. [...]

[...] But de cette étude : Sensibiliser voire rappeler l'importance du contrôle qualité. Valoriser le travail des techniciens de dialyse. III.3 Objectifs à atteindre Analyser la relation entre les risques cliniques associés aux éventuels dysfonctionnements du générateur d'hémodialyse, Estimer la dimension critique des risques en calculant pour chaque point de contrôle, un indice de criticité, Proposer un tableau ainsi qu'une une cible de priorisation des actions techniques de contrôle qualité à réaliser sur le générateur d'hémodialyse. III.4 Approche méthodologique de résolution de la problématique III Présentation des documents de références Pour réaliser ce projet d'intégration, trois documents ont été utilisés : Le contrôle de qualité des générateurs de dialyse Le protocole de contrôle des générateurs de dialyse étant récent, il semblait pertinent de se servir de la dynamique qu'il va créer, pour y associer notre travail. [...]

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