La méthodologie HACCP : une méthodologie pour la mise en place des BPF

Résumé du document

Pour un fabricant, suivre les BPF dans son activité de production, c'est se mettre en situation d'obtenir des produits finis conformes aux lois, normes et réglementations.

Extraits

[...] L'existence de procédures de contrôle La mise en place d'un système documentaire constamment actualisé, support des audits. II) BPF et HACCP Pour un fabricant, suivre les BPF dans son activité de production, c'est se mettre en situation d'obtenir des produits finis conformes aux lois, normes et réglementations. Depuis plusieurs années, il est devenu de plus en plus évident que le contrôle du produit fini n'apportait pas de garantie suffisante sur la sécurité du produit fini ; Une méthodologie complète donc aujourd'hui le cadre général des BPF : Cette méthodologie est le HACCP Le HACCP est une méthode assurant la sécurité sanitaire des produits agroalimentaires en supprimant tout danger de nature biologique, chimique et physique. [...]

[...] Etablissement d'une documentation actualisée. Analyse des dangers Identifier les dangers qu'encourt le produit en cours d'élaboration :Déterminer le type d'agents biologiques, chimiques ou de corps étranger susceptibles de présenter un danger significatif dans le cadre d'une utilisation normale du produit. Evaluer le risque pour chaque danger :Etablir la fréquence constatée ou la probabilité d'apparition de chaque danger. On parle de l'occurrence du danger considéré. Identifier les causes possibles de chaque danger en appliquant la règle des 5M Etablir les mesures préventives pour maîtriser chaque danger Les 5M : Matériel, milieu, matières, méthodes, main d'œuvre. [...]

[...] IV) Etapes préliminaires à la mise en place d'un système HACCP Définir un champ d'étude. Constituer une équipe compétente Décrire le produit en question Identifier l'utilisation attendue du produit Construire un diagramme de fabrication Vérifier le diagramme de fabrication in situ Les 7 principes fondamentaux de l'HACCP Identification de l'utilisation attendue du produit et analyse des dangers Détermination des C.C.P. Etablissement des limites critiques attestant la maîtrise des C.C.P. Mise en place d'un système de surveillance des C.C.P. Etablissement des actions correctives en cas de non maîtrise des C.C.P. [...]

[...] (Corrective et prévention) - Prévoir le devenir des produits non-conforme (Destruction, déclassement, recyclage) Chaque action corrective est formalisé dans une procédure dont la rédaction est normalisée. Vérifier le système HACCP - Le système doit être vérifié pour que deux objectifs soient atteints : -vérifier que ce qui est appliqué est conforme é ce qui est prévu - Vérifier que le système HACCP est efficace (qu'il permet l'assurance de la sécurité du produit) Etablissement d'une documentation actualisée - La logique est ici la même que pour la rédaction du système documentaire d'application des BPL. [...]

[...] Le contrôle des produits finis est donc désormais complété par une campagne de contrôle située au niveau des opérations unitaires les plus sensibles : les CCP Dans ce cadre, tous les contrôles se déroulent selon le Chapitre 6 des BPF III) HACCP : une méthodologie pour la mise en place des BPF Introduction : Les BPF ont pour objectifs de mettre l'outil de production et le produit sous assurance qualité Le HACCP est le moyen d'y parvenir Signification : Hazard Analysis and Critical Control Point : Analyse des risques-pour la maîtrise des points critiques Domaine d'application exclusif : Actuellement les industries pharmaceutiques travaillent à la mise au point d'un référentiel destiné à encadrer la fabrication des produits de santé et ce, au niveau international. Ce référentiel porte le nom d'ICH (International Common Harmonization). Cadre réglementaire : L'application du HACCP n'est pas obligatoire. Cependant le J.O.R.F (Journal Officiel de la République Française) et le J.O.C.E. incitent à l'utilisation du H.A.C.C.P. au regard de son efficacité. [...]