Formation (au format PowerPoint) ayant pour objectif d'aider toutes les personnes en charge de la qualité à comprendre les amendements proposés par cette nouvelle version de la norme ISO 9001. Ce support de formation propose une lecture pas à pas de la norme en insistant expressément sur les points évolutifs.
[...] • Plus de clarification. • Une meilleur maîtrise par l'organisme. • L'accent sur le respect des exigences réglementaires et légales. • Plus de responsabilités par rapport aux processus externalisés. • Plus de responsabilité pour la maîtrise du produit non-conforme après livraison. [...]
[...] Cela s'applique à tout élément issu des processus de réalisation de produits, y compris les achats. Note Les exigences légales et réglementaires peuvent être exprimées en tant qu'exigences juridiques. (ISO 9001:2008) NOTE : Dans la présente Norme internationale, le terme «produit» s'applique uniquement au produit destiné à, ou exigé par, un client. (ISO 9001:2000) Chapitre 4.1 : 2 – LES PRINCIPAUX CHANGEMENTS : • Déterminer les processus nécessaires au Système de Management de la Qualité et leur application dans tout l'organisme. [...]
[...] Les enregistrements doivent indiquer la (les) personne(s) ayant autorisé la libération du produit en vue de sa livraison au client (voir 4.2 .4) – LES PRINCIPAUX CHANGEMENTS : Chapitre 8.3 – Maîtrise du produit non conforme : Une procédure documentée doit être établie pour définir les contrôles ainsi que les responsabilités et autorités associées pour le traitement du produit non-conforme Une Procédure claire. • Correction, rebut, dérogation . • en menant les actions adaptées aux effets, réels ou potentiels, de la non conformité lorsqu'un produit non conforme est détecté après livraison ou après que son utilisation a commencé. Chapitre 8.3 – Traitement des non conformités : 2 – LES PRINCIPAUX CHANGEMENTS : Conclusion : 3 – CONCLUSION : • Pas de modification majeure. [...]
[...] Validité des certificats ISO 9001:2000 : 36 mois après la publication de l'ISO 9001:2008. ISO 9001:2008 – Aperçu des changements : 1 – GENERALITES : Changements d'ordre rédactionnels Pas d'exigences supplémentaires Pas de changements au niveau des exigences Les exigences relatives à l'achat du chapitre 7.4 doivent prendre en considération les processus externalisés (chapitre Note 2). “Environnement de travail“ est expliqué par des exemples (ex. Conditions d'hygiènes, mesures de protection contre des dommages électrostatiques) (chapitre Note). “Identification des exigences relatives au produit” doit inclure le service après vente, ex. [...]
[...] ISO 9001:2008 – Aperçu des remarques les plus importantes : Généralités : 1 – GENERALITES : La conception et la mise en œuvre d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) tiennent compte de l'environnement de l'organisme, des modifications de cet environnement ou des risques associés à cet environnement, « L'approche processus » désigne l'application d'un système de processus au sein d'un organisme, ainsi que l'identification, les interactions et le management de ces processus en vue d'obtenir le résultat souhaité. L'approche processus : Aucune modification du modèle : 1 – GENERALITES : Domaine d'application : 1 – GENERALITES : • Accroissement de la satisfaction des clients • Régularité de la conformité du produit. • Régularité de la Conformité aux exigences des clients. • Régularité de la Conformité aux exigences réglementaires et légales. [...]
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